復(fù)方顛茄鉍鎂片

蘭索拉唑腸溶膠囊

本品為復(fù)方制劑，每片含三硅酸鎂48mg、次硝酸鉍24mg、碳酸氫鈉48mg、木香24mg、陳皮70mg、甘草克70mg、石菖蒲6mg、大黃6mg、顛茄流浸膏0.002ml。輔料為:淀粉。

蘭索拉唑。

江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司

天津武田藥品有限公司出品

國藥準(zhǔn)字H36022098

國藥準(zhǔn)字H10980035

用于慢性胃炎及胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

口服。成人，一次3～5片，一日3次。

①胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征 通常成人每日一次，口服蘭索拉唑...

少數(shù)病人有輕度胃腸不適。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2,214例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調(diào)查的（在審查結(jié)束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。 下列不良反應(yīng)來自于研究者報告和自發(fā)報告等途徑。 （1）臨床上重要的不良反應(yīng) 1）過敏反應(yīng)（全身皮疹，面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 2）全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 3）黃疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的嚴(yán)重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。 4）Lyell癥候群（中毒性表皮壞死）和Stevens-Johnson癥候群（皮膚粘膜眼癥候群）（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 5）間質(zhì)性肺炎（<0.1%）。如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（捻發(fā)音）等，應(yīng)進(jìn)行胸部X線

兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會降低，故應(yīng)慎重使用，如從較低劑量開始。

本品中三硅酸鎂及碳酸氫鈉為抗酸藥，能中和胃酸，緩解胃燒灼及胃痛；次硝酸鉍呈分散微細(xì)粒，能牢固附著在胃及十二指腸黏膜上，形成保護(hù)膜，促進(jìn)黏膜再生；大黃有輕瀉作用，可對抗次硝酸鉍引起的便秘；木香可行氣止血，調(diào)中導(dǎo)滯，保護(hù)黏膜；甘草中含有去氧皮質(zhì)酮，可促進(jìn)上皮細(xì)胞分泌HCO3－和防止氫離子逆彌散；石菖蒲可制止胃腸異常發(fā)酵；陳皮能行氣健脾、降逆止嘔。顛茄浸膏能抑制胃液分泌，解除平滑肌痙攣，又可使胃排空延緩。

1．作用機(jī)制 本藥轉(zhuǎn)移到胃粘膜壁細(xì)胞的酸分泌細(xì)管后，在酸性條件下，轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚泽w結(jié)構(gòu)，此種活性物與分布于該區(qū)域的質(zhì)子泵H+ + K+-ATPase)的SH基結(jié)合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 2．胃酸分泌抑制作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌： 健康成人，單次口服給藥或每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用在給藥后能持續(xù)24小時。 2)胰島素刺激引起的酸分泌： 健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。 3)夜間的酸分泌： ． 健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。 4) 24小時的酸分泌： 健康成人，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，通過24時胃液采樣試驗(yàn)，可觀察到24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。 5) 24小時胃內(nèi)pH值的監(jiān)測：’ 健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。 6) 24小時食道下段pH值的監(jiān)測： 反流性食管炎患者，以每日一次蘭索拉唑30m

1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.腎功能不全、長期便秘以及胃排空緩慢者慎用。 3.不得同時使用其他含鉍制劑。 4.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.治療期間禁止飲酒，少食煎、炸、油膩食品。 6.高血壓、心臟病、反流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺功能亢進(jìn)、潰瘍性結(jié)腸炎等患者慎用。 7用藥期間，糞便呈黑色，屬正?，F(xiàn)象。 8對本品過敏者禁用，過敏。

1、下列患者慎重用藥： 1）曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者 2）肝功能障礙的患者（導(dǎo)致藥物代謝、排泄時間延長） 3）老年患者（見