復(fù)方顛茄鉍鎂片

奧美拉唑鎂腸溶片

本品為復(fù)方制劑，每片含三硅酸鎂48mg、次硝酸鉍24mg、碳酸氫鈉48mg、木香24mg、陳皮70mg、甘草克70mg、石菖蒲6mg、大黃6mg、顛茄流浸膏0.002ml。輔料為:淀粉。

本品主要成份為奧美拉唑鎂。 ?化學(xué)名稱：雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鎂 ?分子式：C34H36N6MgO6S2 ?分子量：713.21

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阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H36022098

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130093

用于慢性胃炎及胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸。

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長(zhǎng)期治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療；潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

口服。成人，一次3～5片，一日3次。

必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散于水或微酸液體中...

少數(shù)病人有輕度胃腸不適。

臨床試驗(yàn)表明，最常見的是頭痛和胃腸道癥狀如：腹瀉、惡心、便秘，發(fā)生率在1-3%。（詳見說明書圖） 有報(bào)道發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松懈癥，但未確定有因果關(guān)系。臨床試驗(yàn)提示，奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。

孕婦及哺乳期婦女用藥：流行病學(xué)研究結(jié)果表明，奧美拉唑?qū)υ袐D或胎兒/新生兒的健康無不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。 奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對(duì)嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：目前國(guó)內(nèi)尚無兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。

本品中三硅酸鎂及碳酸氫鈉為抗酸藥，能中和胃酸，緩解胃燒灼及胃痛；次硝酸鉍呈分散微細(xì)粒，能牢固附著在胃及十二指腸黏膜上，形成保護(hù)膜，促進(jìn)黏膜再生；大黃有輕瀉作用，可對(duì)抗次硝酸鉍引起的便秘；木香可行氣止血，調(diào)中導(dǎo)滯，保護(hù)黏膜；甘草中含有去氧皮質(zhì)酮，可促進(jìn)上皮細(xì)胞分泌HCO3－和防止氫離子逆彌散；石菖蒲可制止胃腸異常發(fā)酵；陳皮能行氣健脾、降逆止嘔。顛茄浸膏能抑制胃液分泌，解除平滑肌痙攣，又可使胃排空延緩。

奧美拉唑?yàn)橐环N取代的苯并咪唑化合物，是一對(duì)活性旋光對(duì)映體的消旋物。奧美拉唑通過特殊機(jī)制作用于壁細(xì)胞中的質(zhì)子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿，在壁細(xì)胞的酸性環(huán)境中被濃縮并轉(zhuǎn)化為活性形式，抑制胃液中產(chǎn)生鹽酸的最后環(huán)節(jié)：H+．K+-ATP酶，該抑制作用呈劑量依賴性，對(duì)基礎(chǔ)及刺激后的胃酸分泌都有作用，而與刺激物類型無關(guān)。奧美拉唑?qū)δ憠A能及組胺受體無作用。和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑降低胃內(nèi)酸度，從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加，胃泌素的增加是可逆的。有報(bào)道發(fā)現(xiàn)，在長(zhǎng)期治療中，胃腺囊腫的發(fā)生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑制的生理學(xué)結(jié)果，是良性且可逆的。質(zhì)子泵抑制劑或其它酸抑制劑引起的胃酸減少會(huì)使胃腸道中正常細(xì)菌的數(shù)量增加，因而治療會(huì)導(dǎo)致胃腸道感染 (如沙門氏菌和彎曲桿菌) 的風(fēng)險(xiǎn)輕微增大。 除了對(duì)胃酸分泌的作用外，尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學(xué)作用。對(duì)胃酸分泌的作用與血藥濃度一時(shí)間曲線下面積 (AUC) 直接相關(guān)，但與給定時(shí)間的實(shí)際血藥濃度無關(guān)。口服本品20毫克，2小時(shí)內(nèi)胃酸分泌即減少。每日一次，連續(xù)服用三至五天即可獲得最大作用。對(duì)于十二指腸潰瘍的患者，2

1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.腎功能不全、長(zhǎng)期便秘以及胃排空緩慢者慎用。 3.不得同時(shí)使用其他含鉍制劑。 4.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.治療期間禁止飲酒，少食煎、炸、油膩食品。 6.高血壓、心臟病、反流性食管炎、胃腸道阻塞性疾患、甲狀腺功能亢進(jìn)、潰瘍性結(jié)腸炎等患者慎用。 7用藥期間，糞便呈黑色，屬正常現(xiàn)象。 8對(duì)本品過敏者禁用，過敏。

1.當(dāng)懷疑有消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)盡早通過X線、內(nèi)境檢查確診，以免治療不當(dāng)。 2.治療胃潰瘍時(shí)，必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其癥狀，從而延誤診斷。 3.本品對(duì)胃腸道的運(yùn)動(dòng)紊亂無效。 4.對(duì)經(jīng)內(nèi)鏡確診為食管炎而長(zhǎng)期服用奧美拉唑的患者，每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低，因此每天服用10毫克者應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)境監(jiān)測(cè)。