鹽酸洛哌丁胺膠囊

瑞巴派特膠囊

本品主要成份為鹽酸洛哌丁胺。 化學名稱：N，N－二甲基－α，α－二苯基－4－（對氯苯基）－4－羥基－1－哌啶丁酰胺鹽酸鹽。 化學結構式： 分子式：C29H33ClN2O2·HCl 分子量：513.51

本品主要成份為瑞巴派特。化學名：(±)-2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)-喹啉酮-4]-丙酸分子式：C19H15CLN2O4分子量：370.79

上海朝暉藥業(yè)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H31021088

國藥準字H20110123

用于成人及5歲以上兒童，本藥用于:①各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對癥治療。用于回腸造瘺術患者可減少排便體積及次數，增加糞便稠度。也可用于肛門直腸手術后的病人，以抑制排便失禁。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

1.急性腹瀉：成人首劑2粒，以后每腹瀉一次再服1粒，直到腹瀉停止或用量達8粒/日，連服5日，若無效則停服；5歲以上兒童首劑1粒，以后每腹瀉一次服1粒，至腹瀉停止，最大用量為3粒/日?？崭够蝻埱鞍胄r服藥可提高療效。 2.慢性腹瀉：起始劑量，成人1-2粒，每日1-6粒，顯效后每日給予2-4粒維持治療；5歲以上兒童1粒，以后根據大便情況調節(jié)劑量，成人每日不超過8粒，兒童每日不超過1.5粒/20kg。

1.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(靡爛、出血、充血、水腫)的改善：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，口服。2.胃潰瘍：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，早、晚及睡前口服。

1.本品禁用于2歲以下兒童； 2.禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌痢； 3.應用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。 4.重度肝損害者慎用。

日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，發(fā)生了包括臨床檢驗值異常在內的不良反應。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現了不良反壓。在不良反應的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。(1)嚴重不良反應：1)休克、過敏癥狀(發(fā)生率不明*)：服用本品可能會出現過敏性休克反應，這時應仔細觀察，這時應仔細觀察，如有異常情況，應停止給藥，采取適當措施。2)白細胞減少(0.1%以下)、血小板減少(發(fā)生率不明*)：服用本品有時出現白細胞減少、血小板減少，應仔細進行觀察，發(fā)現異常時，應中止給藥，做適當處理。3)肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(發(fā)生率不明*)：有時出現伴隨丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氮基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鳥苷(Y-GTP)升高等肝功能障礙、黃疸，應仔細進行觀察，發(fā)現異常時，應中止給藥，做適當處理。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)由于妊娠給藥的安全性尚未確認，對于孕婦或可能妊娠婦女，只有評估治療獲益大于風險時才可使用本品。(2)根據動物實驗(大白鼠)研究，本品可經母乳分泌，故哺乳期婦女使用本品時應避免哺乳。兒童用藥：本品對于小兒的安全性尚未確認(使用經驗少)。老年用藥：由于一般老齡患者生理機能低下，應注意消化系統(tǒng)的不良反應。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

①對于伴有腸道感染的腹瀉，必須同時應用有效的抗生素治療。 ②不應用于需要避免抑制腸蠕動的患者，尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者。 ③腹瀉患者常發(fā)生水和電解質喪失，應適當補充水和電解質。 ④用藥過程中出現便秘或48小時仍無效者應停藥。 ⑤本品全部由肝臟代謝；肝功能障礙者，可導致體內藥物相對過量，應注意中樞神經系統(tǒng)中毒反應。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有肝腎功能不全的患者應在醫(yī)生指導下使用；3.對本品過敏者禁用；4.服用期間如出現嚴重不良反應，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。