鹽酸法舒地爾注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

鹽酸法舒地爾

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

上海朝暉藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193113

國藥準(zhǔn)字H20150029

蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦缺血、腦血管痙攣

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

成人一日2—3次,每次30mg,以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點滴,每次靜滴時間為30分鐘。本品給藥應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開始,連用2周。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

下述患者禁用本品：1.出血患者：顱內(nèi)出血。2.可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者：術(shù)中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。3.低血壓患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

l.有時會出現(xiàn)顱內(nèi)出血(1.63%)。 2.有時會出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。 3.循環(huán)系統(tǒng)：偶見低血壓、顏面潮紅。 4.血液系統(tǒng)：偶見貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少。 5.有時會出現(xiàn)肝功能異常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。 6.泌尿系統(tǒng)：偶見腎功能異常(BUN、肌酐升高等)、多尿。 7.消化系統(tǒng)：腹脹、惡心、嘔吐等較少見。 8.過敏癥：偶見皮疹等過敏癥狀。 9.其他：發(fā)熱(偶見)、頭痛、意識水平低、呼吸抑制(少見)。

1.本品只可靜脈點滴使用,不可采用其它途徑給藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)。(1)術(shù)前合并糖尿病的患者﹑術(shù)中在主干動脈有動脈硬化的患者,使用本劑時,應(yīng)充分觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影,若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血,應(yīng)速停藥并予以適當(dāng)處置。(2)腎功能障礙的患者(例如,1次10mg)。(3)肝功能障礙的患者(有可能延遲代謝,使血藥濃度升高而增強作用)。(4)嚴(yán)重意識障礙的患者(使用經(jīng)驗少,尚未確立有效性)。(5)70歲以上的高齡患者(對預(yù)后功能的改善可能無效,尚未確立有效性)。(6)蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙(煙霧病﹑巨大腦動脈瘤等)的患者(無使用經(jīng)驗,尚未確立有效性及安全性)。 2.鹽酸法舒地爾注射液使用時,應(yīng)密切注意臨床癥狀及CT改變﹑若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血,應(yīng)立即停藥并進行適當(dāng)處理。 3.本品可引起低血壓,因此在用藥過程中應(yīng)注意血壓變化及給藥速度。 4.本品的用藥時間為2周,不可長期使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。