縮宮素注射液

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成分為縮宮素,每100ml中含三氯叔丁醇0.2g。。

甲苯磺酸索拉非尼。

上海禾豐制藥有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H31020850

H20160201

本品用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血；了解胎盤儲備功能(催產(chǎn)素激惹試驗)。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

1.引產(chǎn)或催產(chǎn)靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開始時每分鐘不超過0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。2.控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤排出后可肌內注射5～10單位。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規(guī)格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

骨盆過窄，產(chǎn)道受阻，明顯頭盆不稱及胎位異常，有剖腹產(chǎn)史，子宮肌瘤剔除術史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過強、子宮收縮乏力長期用藥無效、產(chǎn)前出血(包括胎盤早剝)、多胎妊娠、子宮過大(包括羊水過多)、嚴重的妊娠高血壓綜合證。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

偶有惡心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量應用時可引起高血壓或水滯留。

1.下列情況應慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內感染史、宮頸曾經(jīng)手術治療、宮頸癌、早產(chǎn)、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過35歲者，用藥時應警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。2.骶管阻滯時用縮宮素，可發(fā)生嚴重的高血壓，甚至腦血管破裂。3.用藥前及用藥時需檢查及監(jiān)護：(1)子宮收縮的頻率、持續(xù)時間及強度。(2)孕婦脈搏及血壓。(3)胎兒心率。(4)靜止期間子宮肌張力。(5)胎兒成熟度。(6)骨盆大小及胎先露下降情況。(7)出入液量的平衡(尤其是長時間使用者)。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎?；顒有愿腥荆òㄕ婢腥净虿《靖腥荆┗颊咴趹盟骼悄崆耙讼冗M行相關治療。曾經(jīng)感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發(fā)。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發(fā)血小板減少，使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據(jù)索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫(yī)生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。