縮宮素注射液

鹽酸氟桂利嗪分散片

本品主要成分為縮宮素,每100ml中含三氯叔丁醇0.2g。。

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪?；瘜W(xué)名稱(chēng)：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

上海禾豐制藥有限公司

青島國(guó)大藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020850

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080275

本品用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮無(wú)力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤(pán)儲(chǔ)備功能(催產(chǎn)素激惹試驗(yàn))。

典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

1.引產(chǎn)或催產(chǎn)靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml中含有0.01單位。靜滴開(kāi)始時(shí)每分鐘不超過(guò)0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達(dá)到宮縮與正常分娩期相似，最快每分鐘不超過(guò)0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。2.控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤(pán)排出后可肌內(nèi)注射5～10單位。

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量;對(duì)于65歲以下的患者開(kāi)始治療時(shí)可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現(xiàn)抑郁、維體外系反應(yīng)和無(wú)法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見(jiàn)明顯改善，則應(yīng)視為患者對(duì)本品無(wú)反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。維持治療;如果療效滿(mǎn)意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見(jiàn)任何改善則應(yīng)視為患者對(duì)本品無(wú)反應(yīng)，應(yīng)停藥。

骨盆過(guò)窄，產(chǎn)道受阻，明顯頭盆不稱(chēng)及胎位異常，有剖腹產(chǎn)史，子宮肌瘤剔除術(shù)史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤(pán)、胎兒窘迫、宮縮過(guò)強(qiáng)、子宮收縮乏力長(zhǎng)期用藥無(wú)效、產(chǎn)前出血(包括胎盤(pán)早剝)、多胎妊娠、子宮過(guò)大(包括羊水過(guò)多)、嚴(yán)重的妊娠高血壓綜合證。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加（或伴有食欲增加），這些反應(yīng)常熟一過(guò)性的。長(zhǎng)期用藥時(shí)，偶見(jiàn)下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)：1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。2.錐體外系癥狀（如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等）；老年人較易發(fā)生，報(bào)道的較少見(jiàn)不良反應(yīng)有：1.胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過(guò)程和圍產(chǎn)期無(wú)任何危害。尚無(wú)人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無(wú)本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗(yàn)表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由于本藥能透過(guò)血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感：代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

偶有惡心、嘔吐、心率加快或心律失常。大劑量應(yīng)用時(shí)可引起高血壓或水滯留。

1.下列情況應(yīng)慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱(chēng)、臨界性頭盆不稱(chēng)、曾有宮腔內(nèi)感染史、宮頸曾經(jīng)手術(shù)治療、宮頸癌、早產(chǎn)、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過(guò)35歲者，用藥時(shí)應(yīng)警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。2.骶管阻滯時(shí)用縮宮素，可發(fā)生嚴(yán)重的高血壓，甚至腦血管破裂。3.用藥前及用藥時(shí)需檢查及監(jiān)護(hù)：(1)子宮收縮的頻率、持續(xù)時(shí)間及強(qiáng)度。(2)孕婦脈搏及血壓。(3)胎兒心率。(4)靜止期間子宮肌張力。(5)胎兒成熟度。(6)骨盆大小及胎先露下降情況。(7)出入液量的平衡(尤其是長(zhǎng)時(shí)間使用者)。

1.極個(gè)別病人在治療過(guò)程中出現(xiàn)疲憊現(xiàn)象或逐漸加劇，此時(shí)應(yīng)停止治療。 2.不應(yīng)超過(guò)以上推薦劑量。醫(yī)生應(yīng)定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降，亦應(yīng)停止治療。 3.由于可能引起困倦，駕駛車(chē)輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。 4.本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類(lèi)病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類(lèi)患者應(yīng)慎用。