依卡倍特鈉顆粒

羔羊胃提取物維B12膠囊

化學(xué)名稱： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氫-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

本品為復(fù)方制劑，每粒含羔羊胃提取物（凝乳酶，蛋白酶，粘蛋白，雙歧因子等多種生物活性成份），維生素B12。

天津田邊制藥有限公司

新疆生化藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103124

國藥準(zhǔn)字H65020388

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發(fā)作期。? 2.胃潰瘍。

用于慢性胃炎（包括淺表性胃炎，萎縮性胃炎，十二指腸潰瘍）、胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、脹滿、食欲不振等。對嬰兒吐奶和消化不良性腹瀉有良好效果。

通常成人1次口服劑量為1袋，1日2次(早餐后、就寢前)，并根據(jù)患者年齡及癥狀酌情...

口服。成人：一次2-3粒，一日三次：嬰幼兒只服內(nèi)容物，一次1粒，一日三次；六個月以下嬰兒半粒，一日三次或遵醫(yī)囑。

在日本進(jìn)行的729例受試者人組的臨床試驗中，發(fā)生不良反應(yīng)6例(0．82％)。主要不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 臨床使用中，5715例用藥者中發(fā)生不良反應(yīng)53例(0.93％)。主要不良反應(yīng)有惡心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹瀉(7例，0.12％)，腹脹(7例，0.12％)等。此外，還有發(fā)生率不明的肝功能損害、黃疸。 發(fā)生不良反應(yīng)時，應(yīng)采取停藥等適當(dāng)措施。

臨床試驗發(fā)現(xiàn)個別病例有胃部不適及背部瘙癢感，停藥后即消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1、本品對妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定，因此只限于在治療需要大于治療風(fēng)險時使用。? 2、對哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，哺乳期婦女應(yīng)避免使用，必須用藥時，服藥期間中止哺乳。 兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確定（無臨床使用經(jīng)驗）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項實驗且不可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：嚴(yán)格按兒童用法用量服用。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且不可靠參考文獻(xiàn)。

? 藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護(hù)作用： 本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結(jié)合形成膜屏障，保護(hù)胃粘膜免受胃酸侵蝕。對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內(nèi)PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品對健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結(jié)合，抑制胃蛋白酶活性(體外試驗)。 3.對幽門螺旋桿菌作用： 體外試驗顯示，本品在酸性環(huán)境下可抑制幽門螺旋桿菌尿素酶，進(jìn)而對幽門螺旋桿菌產(chǎn)生殺傷作用。在動物(猴)試驗中，發(fā)現(xiàn)本品具有抑制幽門螺旋桿菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內(nèi)源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增強(qiáng)作用： 本品可持續(xù)增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜損傷的作用，促進(jìn)潰瘍愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷，抑制大鼠幽門結(jié)扎胃潰瘍的發(fā)生，促進(jìn)大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分別長期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處置。

1.本品不宜和奶制品一起調(diào)制服用。 2.用水沖服時，水溫不得超過40℃。 3.本品在堿性溶液中易破壞失活，PH6以上不穩(wěn)定。 4.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.本品具有限濕性，開封后請注意勿受潮。