依卡倍特鈉顆粒

谷氨酰胺顆粒

化學(xué)名稱： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氫-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

谷氨酰胺。

天津田邊制藥有限公司

成都力思特制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103124

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040245

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發(fā)作期。? 2.胃潰瘍。

本品為氨基酸類藥。用于慢性胃炎的治療。

通常成人1次口服劑量為1袋，1日2次(早餐后、就寢前)，并根據(jù)患者年齡及癥狀酌情...

用法：飯前口服 。 用量：一次1g（一次1袋），一日2～3次，或遵醫(yī)囑。

在日本進(jìn)行的729例受試者人組的臨床試驗(yàn)中，發(fā)生不良反應(yīng)6例(0．82％)。主要不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 臨床使用中，5715例用藥者中發(fā)生不良反應(yīng)53例(0.93％)。主要不良反應(yīng)有惡心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹瀉(7例，0.12％)，腹脹(7例，0.12％)等。此外，還有發(fā)生率不明的肝功能損害、黃疸。 發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等適當(dāng)措施。

消化系統(tǒng)：偶見(jiàn)上腹疼痛、胃部不適、嘔吐、惡心、腹瀉及便秘等。 其它：偶見(jiàn)口渴、面部紅斑疹，顏面潮紅等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1、本品對(duì)妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定，因此只限于在治療需要大于治療風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。? 2、對(duì)哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，哺乳期婦女應(yīng)避免使用，必須用藥時(shí)，服藥期間中止哺乳。 兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確定（無(wú)臨床使用經(jīng)驗(yàn)）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品是人體條件性必需氨基酸，對(duì)孕婦有一定的益處，對(duì)胎兒是否影響尚不明確，但有報(bào)道證實(shí)羊水中谷氨酰胺含量較高，同時(shí)給早產(chǎn)兒靜脈應(yīng)用谷氨酰胺沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：一般老年患者在生理機(jī)能低下的時(shí)候要注意減量。

? 藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護(hù)作用： 本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結(jié)合形成膜屏障，保護(hù)胃粘膜免受胃酸侵蝕。對(duì)胃粘膜的覆蓋作用不受胃內(nèi)PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品對(duì)健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過(guò)與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結(jié)合，抑制胃蛋白酶活性(體外試驗(yàn))。 3.對(duì)幽門螺旋桿菌作用： 體外試驗(yàn)顯示，本品在酸性環(huán)境下可抑制幽門螺旋桿菌尿素酶，進(jìn)而對(duì)幽門螺旋桿菌產(chǎn)生殺傷作用。在動(dòng)物(猴)試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)本品具有抑制幽門螺旋桿菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內(nèi)源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增強(qiáng)作用： 本品可持續(xù)增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜損傷的作用，促進(jìn)潰瘍愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林過(guò)量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷，抑制大鼠幽門結(jié)扎胃潰瘍的發(fā)生，促進(jìn)大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分別長(zhǎng)期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

藥理作用：體外實(shí)驗(yàn)表明：谷氨酰胺對(duì)胃、腸粘膜損傷具有保護(hù)和修復(fù)作用，其原因?yàn)楣劝滨０穼?duì)胃、腸粘膜上皮成分己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有促進(jìn)作用。在幽門結(jié)扎的大鼠實(shí)驗(yàn)中，口服給予谷氨酰胺，可見(jiàn)谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的潰瘍。 藥理毒理：尚不明確。

出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處置。

1.本品為氨基酸類藥物，患有慢性腎功能衰竭患者，如果服用過(guò)量，對(duì)腎臟會(huì)造成損害，因此在這種情況下患者若服用谷氨酰胺必須在醫(yī)生的嚴(yán)密觀察下服用。 2.谷氨酰胺能增加腸道對(duì)鈉和氯的吸收，進(jìn)而增加腸道對(duì)水分的吸收，對(duì)腹瀉病人有益，但對(duì)無(wú)腹瀉病人來(lái)說(shuō)，有可能使大便變硬，造成便秘。若長(zhǎng)期服用此藥，病人必須增加纖維含量高的食品的攝入，并大量喝水。 3.本品不適用于伴有嚴(yán)重肝臟疾病患者，對(duì)有嚴(yán)重的肝硬化及其它代謝性疾病的病人，血氨增加可誘發(fā)肝性腦病甚至肝昏迷。 4.本品在高溫下會(huì)被分解破壞，因此必須在室溫下或冷的食品及飲料中服用，不能與加熱的或含酸量高的食品混合攝入。