長(zhǎng)春西汀注射液

愛(ài)普列特片

長(zhǎng)春西汀。

本品的主要成分：愛(ài)普列特。

云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183218

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010669

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

愛(ài)普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

靜脈滴注，開始劑量每天20mg,以后根據(jù)病情可增至每天30mg。可用本品20─30mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml內(nèi)，緩慢滴注(滴注速度不能超過(guò)80滴/分鐘)。配置好的輸液須在3小時(shí)內(nèi)使用。靜滴治療后，推薦口服長(zhǎng)春西汀片繼續(xù)治療。肝、腎疾病患者不必進(jìn)行劑量調(diào)整。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個(gè)月或遵照醫(yī)囑。

1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用; 2.顱內(nèi)出血急性期，顱內(nèi)出血后尚未完全止血者禁用; 3.嚴(yán)重缺血性心臟病、嚴(yán)重心律失常者禁用。

可見(jiàn)惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

1.過(guò)敏癥：有時(shí)可出現(xiàn)皮疹，偶有尋麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀，若出現(xiàn)此癥狀應(yīng)停藥。 2.精神神經(jīng)系統(tǒng)：可能出現(xiàn)睡眠障礙(失眠、嗜睡)頭痛、眩暈，乏力和出汗，偶爾出現(xiàn)側(cè)肢的麻木感，脫力感加重。 3.消化道：有時(shí)惡心、嘔吐、胃灼熱和口干，偶爾出現(xiàn)食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。 4.循環(huán)系統(tǒng)：主要是血壓下降，潮紅，靜脈炎。有時(shí)可出現(xiàn)頭昏等癥狀。偶可出現(xiàn)ST段壓低，QT間期延長(zhǎng)、心動(dòng)過(guò)速和期前收縮，由于它們的發(fā)生不定期，所以與本品治療的關(guān)系仍未確證。 5.血液：有時(shí)可出現(xiàn)白細(xì)胞減少。 6.肝臟：有時(shí)可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，偶爾也出現(xiàn)堿性磷酸酶升高等。 7.腎臟：偶爾可出現(xiàn)血尿素氮升高。

本品為選擇性的和非競(jìng)爭(zhēng)性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機(jī)理是通過(guò)抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

1.本品不可肌肉注射，未經(jīng)稀釋不可靜脈使用。 2.不可用含氨基酸的輸液稀釋。 3.體外溶血試驗(yàn)結(jié)果提示：長(zhǎng)春西汀濃度超過(guò)0.06mg/ml出現(xiàn)溶血。 4.該注射液與肝素不相容，故建議兩者不要在同一注射器中混合，但可以同時(shí)進(jìn)行抗凝治療。 5.如與抗心律失常藥聯(lián)用，或有顱內(nèi)壓升高，心律失常和QT間期延長(zhǎng)綜合癥時(shí)，應(yīng)全面權(quán)衡應(yīng)用本品的利益風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)QT間期延長(zhǎng)綜合癥或伴隨藥物治療引起的QT間期延長(zhǎng)的病例建議進(jìn)行心電圖監(jiān)控。 6.由于本注射液中含山梨醇(80mg/ml)，糖尿病患者在治療過(guò)程中應(yīng)控制血糖水平，對(duì)果糖不耐受或1，6-二磷酸果糖酶缺乏的患者應(yīng)避免使用。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測(cè)前列腺癌時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。