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開(kāi)塞露

非處方藥醫(yī)保

通用名稱：開(kāi)塞露

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32024644

生產(chǎn)企業(yè)：無(wú)錫正達(dá)藥業(yè)有限公司

功能主治：用于便秘。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	開(kāi)塞露	馬來(lái)酸伊索拉定片
主要成分	本品每支含甘油58.2-58.3%，輔料為純化水。	本品主成份為馬來(lái)酸伊索拉定。 ?化學(xué)名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來(lái)酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17
生產(chǎn)企業(yè)	無(wú)錫正達(dá)藥業(yè)有限公司	上海天龍藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H32024644	國(guó)藥準(zhǔn)字H20050944
說(shuō)明
作用與功效	用于便秘。	胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。
用法用量	將容器頂端刺破或剪開(kāi)，涂以油脂少許，緩慢插入肛門(mén)，然后將藥液擠入直腸內(nèi)，成人一次1支，兒童一次0.5支。	成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應(yīng)隨年齡、癥狀適當(dāng)增減）。
副作用	對(duì)本品過(guò)敏者禁用。	1.消化道有時(shí)出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟有時(shí)AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚有時(shí)出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥。 4.其他胸部壓迫感、失眠等癥狀。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性方可用藥。兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗(yàn)少），故不推薦兒童使用。老年用藥：老年患者生理功能降低，故應(yīng)從低劑量（例如2mg/kg/日）開(kāi)始給藥，根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量，慎重用藥。
藥理作用	外用無(wú)不良反應(yīng)	1.藥理作用馬來(lái)酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔?，可?qiáng)化胃粘膜上皮細(xì)胞間結(jié)合，增強(qiáng)粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細(xì)胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎(chǔ)胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來(lái)酸伊索拉定對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石，無(wú)毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細(xì)胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細(xì)胞足突起融合。無(wú)毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無(wú)毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無(wú)毒性量為2m
注意事項(xiàng)	1.刺破或剪開(kāi)后的注藥導(dǎo)管的開(kāi)口應(yīng)光滑，以免擦傷肛門(mén)或直腸。2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。6.如正在使用其他藥品，使用開(kāi)塞露(含甘油)前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。	出現(xiàn)皮疹不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥。

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