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蒂諾安?地諾孕素片
蒂諾安?地諾孕素片

蒂諾安?地諾孕素片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:蒂諾安?地諾孕素片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20213439

生產(chǎn)企業(yè): 上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

功能主治:治療子宮內(nèi)膜異位癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
蒂諾安?地諾孕素片
蒂諾安?地諾孕素片
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

地諾孕素。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

優(yōu)時(shí)比(珠海)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20213439

國藥準(zhǔn)字J20160060

說明
作用與功效

治療子宮內(nèi)膜異位癥。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服,每日一片,不間斷,最好每天同一時(shí)間服用,需要時(shí)用水服藥。本品在餐后或空腹時(shí)均可服用。 藥片必須連續(xù)服用,無論是否出現(xiàn)陰道出血。如服用完一盒,即開始服用下一盒,不要間斷。 可于月經(jīng)周期的任意一天開始使用本品治療。 在開始治療前需停用任何激素避孕方法。如需避孕,應(yīng)使用非激素避孕法(如屏障避孕法)。

詳見說明書。

副作用

尚不明確。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見乏力。 -

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥:見[用法用量]項(xiàng)。

藥理作用

尚不明確。

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

如果出血大量或連續(xù)不斷,可能導(dǎo)致貧血,在發(fā)生貧血時(shí),應(yīng)考慮停用地諾孕素片。 目前未觀察到地諾孕素對成年女性骨密度的影響。其他注意事項(xiàng)詳見說明書。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在開始服用地諾孕素片前,應(yīng)排除妊娠。妊娠婦女不應(yīng)給予地諾孕素片。建議哺乳期間不要使用地諾孕素片治療。 【兒童用藥】地諾孕素片不適用于月經(jīng)初潮前兒童使用。

詳見說明書。

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