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蒂諾安?地諾孕素片
蒂諾安?地諾孕素片

蒂諾安?地諾孕素片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:蒂諾安?地諾孕素片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20213439

生產(chǎn)企業(yè): 上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

功能主治:治療子宮內(nèi)膜異位癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
蒂諾安?地諾孕素片
蒂諾安?地諾孕素片
依西美坦片
依西美坦片
主要成分

地諾孕素。

依西美坦,化學(xué)式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41

生產(chǎn)企業(yè)

上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213439

H20160052

說(shuō)明
作用與功效

治療子宮內(nèi)膜異位癥。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

用法用量

口服,每日一片,不間斷,最好每天同一時(shí)間服用,需要時(shí)用水服藥。本品在餐后或空腹時(shí)均可服用。 藥片必須連續(xù)服用,無(wú)論是否出現(xiàn)陰道出血。如服用完一盒,即開(kāi)始服用下一盒,不要間斷。 可于月經(jīng)周期的任意一天開(kāi)始使用本品治療。 在開(kāi)始治療前需停用任何激素避孕方法。如需避孕,應(yīng)使用非激素避孕法(如屏障避孕法)。

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

副作用

尚不明確。

依西美坦的臨床研究中,不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中,因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>;10%的不良事件中,最常見(jiàn)的是面部潮紅和惡心其它常見(jiàn)的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見(jiàn)的不良事件中,發(fā)生率≥(greaterthanorequalto)2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中,約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少,特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而,在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見(jiàn)有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中,這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者,這些變化可能與依西美坦有關(guān),也可能無(wú)關(guān)

禁忌

藥理作用

尚不明確。

注意事項(xiàng)

如果出血大量或連續(xù)不斷,可能導(dǎo)致貧血,在發(fā)生貧血時(shí),應(yīng)考慮停用地諾孕素片。 目前未觀察到地諾孕素對(duì)成年女性骨密度的影響。其他注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在開(kāi)始服用地諾孕素片前,應(yīng)排除妊娠。妊娠婦女不應(yīng)給予地諾孕素片。建議哺乳期間不要使用地諾孕素片治療。 【兒童用藥】地諾孕素片不適用于月經(jīng)初潮前兒童使用。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此,如臨床允許,應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用,此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖,對(duì)于罕見(jiàn)糖耐量異常,葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者,不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 :有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者,如果發(fā)生這些癥狀,其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響

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