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鹽酸安非他酮片
鹽酸安非他酮片

鹽酸安非他酮片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸安非他酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051823

生產(chǎn)企業(yè): 南京綠葉制藥有限公司

功能主治:本品用于抑郁癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸安非他酮片
鹽酸安非他酮片
愛普列特片
愛普列特片
主要成分

安非他酮。

本品的主要成分:愛普列特。

生產(chǎn)企業(yè)

南京綠葉制藥有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051823

國藥準(zhǔn)字H20010669

說明
作用與功效

本品用于抑郁癥的治療。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥,改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

用法用量

口服。用藥時從小劑量開始,起始劑量為一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次):服用至少3天后,根據(jù)臨床療效和耐受情況,可逐漸增大劑量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次):以后可酌情繼續(xù)逐漸增加至每日300mg的常用劑量,每日三次(早2片,中、晚各1片)。在加量過程中,日增加劑量不得超過一日100mg。

口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,飯前飯后均可,療程4個月或遵照醫(yī)囑。

副作用

1、有癲癇病史者禁用本品。 2、正在使用其他含有安非他酮成份藥物的患者禁用本品。 3、貪食癥或厭食癥的患者禁用本品。 4、對安非他酮或本品所含任一成份過敏者禁用本品。 5、突然戒酒或者停用鎮(zhèn)靜劑的患者禁用本品。 6、不能與單胺氧化酶(MAO)抑制劑合并使用,單胺氧化酶抑制劑與本品的服用間隔至少應(yīng)該為14天。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等,其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中,實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率為2.49%,包括肝功能異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高)、腎功能異常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常規(guī)異常(血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低),其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

禁忌

藥理作用

據(jù)國外文獻(xiàn)報道,服用安非他酮,臨床常見的不良事件有神經(jīng)精神系統(tǒng)紊亂。胃腸道功能紊亂和皮膚不適,神經(jīng)精神系統(tǒng)紊亂主要是激越,精神失常、頭痛和睡眠失調(diào)、胃腸道功能紊亂主要是惡心、嘔吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的發(fā)生是推薦日劑量之上的用藥量引起的。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑,用于治療良性前列腺增生癥,其作用機(jī)理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量,導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

注意事項(xiàng)

1.鹽酸安非他酮有誘發(fā)癲癇的可能性。以下措施可以使癲癇發(fā)作的風(fēng)險減至最低:每日最大給藥量不超過450mg;每日三次給藥,單次給藥量不超過150mg;逐漸增加給藥量。 2.有癲癇病史、顱腦腫瘤或其它有癲癇傾向、正在服用其它降低癲癇發(fā)作閾的藥物(如抗精神病藥、抗抑郁藥、甾體化合物)的患者慎用。 3.與單胺氧化酶(MAO)抑制劑不能合并使用。MAO抑制劑與安非他酮的服用間隔至少應(yīng)為14天。 4.嚴(yán)重肝硬化患者慎用。這部分患者服用本品時,最大劑量不超過75mg,每日服用一次。

1.服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時,應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。

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