鹽酸安非他酮片

阿奇霉素分散片

安非他酮。

阿奇霉素。

南京綠葉制藥有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20051823

國藥準(zhǔn)字H20000108

本品用于抑郁癥的治療。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

口服。用藥時(shí)從小劑量開始，起始劑量為一次75mg（1片），一日2次（早、晚各一次）：服用至少3天后，根據(jù)臨床療效和耐受情況，可逐漸增大劑量到一次75mg（1片），一日3次（早、中、晚各一次）：以后可酌情繼續(xù)逐漸增加至每日300mg的常用劑量，每日三次（早2片，中、晚各1片）。在加量過程中，日增加劑量不得超過一日100mg。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g?；蚩倓┝肯嗤詾?.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發(fā)生超量使用(尚未有報(bào)道)，可進(jìn)行洗胃或用一般支持療法。

1、有癲癇病史者禁用本品。 2、正在使用其他含有安非他酮成份藥物的患者禁用本品。 3、貪食癥或厭食癥的患者禁用本品。 4、對安非他酮或本品所含任一成份過敏者禁用本品。 5、突然戒酒或者停用鎮(zhèn)靜劑的患者禁用本品。 6、不能與單胺氧化酶（MAO）抑制劑合并使用，單胺氧化酶抑制劑與本品的服用間隔至少應(yīng)該為14天。

(一)臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)：由于臨床試驗(yàn)在不同的條件下完成，在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較，且未必反映在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床試驗(yàn)中，靜脈給藥2~5個(gè)劑量，所報(bào)道的不良反應(yīng)多數(shù)為輕至中度，且停藥后可恢復(fù)。這些臨床試驗(yàn)中多數(shù)患者有一種以上合并癥，并需應(yīng)用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀或?qū)嶒?yàn)室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個(gè)劑量后，2%患者因臨床不良反應(yīng)而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應(yīng)而中止治療。以上研究中，導(dǎo)致停藥最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹，導(dǎo)致停藥的實(shí)驗(yàn)室檢查異常主要為氨基轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區(qū)獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發(fā)生

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實(shí)，故在妊娠或哺乳期婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：可參見【注意事項(xiàng)】項(xiàng)。

據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，服用安非他酮，臨床常見的不良事件有神經(jīng)精神系統(tǒng)紊亂。胃腸道功能紊亂和皮膚不適，神經(jīng)精神系統(tǒng)紊亂主要是激越，精神失常、頭痛和睡眠失調(diào)、胃腸道功能紊亂主要是惡心、嘔吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的發(fā)生是推薦日劑量之上的用藥量引起的。

1．鹽酸安非他酮有誘發(fā)癲癇的可能性。以下措施可以使癲癇發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)減至最低：每日最大給藥量不超過450mg；每日三次給藥，單次給藥量不超過150mg；逐漸增加給藥量。 2．有癲癇病史、顱腦腫瘤或其它有癲癇傾向、正在服用其它降低癲癇發(fā)作閾的藥物（如抗精神病藥、抗抑郁藥、甾體化合物）的患者慎用。 3．與單胺氧化酶（MAO）抑制劑不能合并使用。MAO抑制劑與安非他酮的服用間隔至少應(yīng)為14天。 4．嚴(yán)重肝硬化患者慎用。這部分患者服用本品時(shí)，最大劑量不超過75mg，每日服用一次。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 按醫(yī)囑劑量服用，不宜自行增減劑量。