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鹽酸安非他酮片
鹽酸安非他酮片

鹽酸安非他酮片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸安非他酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051823

生產(chǎn)企業(yè): 南京綠葉制藥有限公司

功能主治:本品用于抑郁癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸安非他酮片
鹽酸安非他酮片
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

安非他酮。

左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

南京綠葉制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051823

國藥準(zhǔn)字H20143179

說明
作用與功效

本品用于抑郁癥的治療。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服。用藥時從小劑量開始,起始劑量為一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次):服用至少3天后,根據(jù)臨床療效和耐受情況,可逐漸增大劑量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次):以后可酌情繼續(xù)逐漸增加至每日300mg的常用劑量,每日三次(早2片,中、晚各1片)。在加量過程中,日增加劑量不得超過一日100mg。

口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。

副作用

1、有癲癇病史者禁用本品。 2、正在使用其他含有安非他酮成份藥物的患者禁用本品。 3、貪食癥或厭食癥的患者禁用本品。 4、對安非他酮或本品所含任一成份過敏者禁用本品。 5、突然戒酒或者停用鎮(zhèn)靜劑的患者禁用本品。 6、不能與單胺氧化酶(MAO)抑制劑合并使用,單胺氧化酶抑制劑與本品的服用間隔至少應(yīng)該為14天。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

禁忌

藥理作用

據(jù)國外文獻(xiàn)報道,服用安非他酮,臨床常見的不良事件有神經(jīng)精神系統(tǒng)紊亂。胃腸道功能紊亂和皮膚不適,神經(jīng)精神系統(tǒng)紊亂主要是激越,精神失常、頭痛和睡眠失調(diào)、胃腸道功能紊亂主要是惡心、嘔吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的發(fā)生是推薦日劑量之上的用藥量引起的。

注意事項(xiàng)

1.鹽酸安非他酮有誘發(fā)癲癇的可能性。以下措施可以使癲癇發(fā)作的風(fēng)險減至最低:每日最大給藥量不超過450mg;每日三次給藥,單次給藥量不超過150mg;逐漸增加給藥量。 2.有癲癇病史、顱腦腫瘤或其它有癲癇傾向、正在服用其它降低癲癇發(fā)作閾的藥物(如抗精神病藥、抗抑郁藥、甾體化合物)的患者慎用。 3.與單胺氧化酶(MAO)抑制劑不能合并使用。MAO抑制劑與安非他酮的服用間隔至少應(yīng)為14天。 4.嚴(yán)重肝硬化患者慎用。這部分患者服用本品時,最大劑量不超過75mg,每日服用一次。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

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