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鹽酸安非他酮片
鹽酸安非他酮片

鹽酸安非他酮片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸安非他酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20051823

生產(chǎn)企業(yè): 南京綠葉制藥有限公司

功能主治:本品用于抑郁癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸安非他酮片
鹽酸安非他酮片
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

安非他酮。

托吡酯。

生產(chǎn)企業(yè)

南京綠葉制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20051823

國藥準(zhǔn)字H20020555

說明
作用與功效

本品用于抑郁癥的治療。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服。用藥時(shí)從小劑量開始,起始劑量為一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次):服用至少3天后,根據(jù)臨床療效和耐受情況,可逐漸增大劑量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次):以后可酌情繼續(xù)逐漸增加至每日300mg的常用劑量,每日三次(早2片,中、晚各1片)。在加量過程中,日增加劑量不得超過一日100mg。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

副作用

1、有癲癇病史者禁用本品。 2、正在使用其他含有安非他酮成份藥物的患者禁用本品。 3、貪食癥或厭食癥的患者禁用本品。 4、對(duì)安非他酮或本品所含任一成份過敏者禁用本品。 5、突然戒酒或者停用鎮(zhèn)靜劑的患者禁用本品。 6、不能與單胺氧化酶(MAO)抑制劑合并使用,單胺氧化酶抑制劑與本品的服用間隔至少應(yīng)該為14天。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

禁忌

藥理作用

據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,服用安非他酮,臨床常見的不良事件有神經(jīng)精神系統(tǒng)紊亂。胃腸道功能紊亂和皮膚不適,神經(jīng)精神系統(tǒng)紊亂主要是激越,精神失常、頭痛和睡眠失調(diào)、胃腸道功能紊亂主要是惡心、嘔吐、便秘。值得注意的是部分不良事件的發(fā)生是推薦日劑量之上的用藥量引起的。

注意事項(xiàng)

1.鹽酸安非他酮有誘發(fā)癲癇的可能性。以下措施可以使癲癇發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)減至最低:每日最大給藥量不超過450mg;每日三次給藥,單次給藥量不超過150mg;逐漸增加給藥量。 2.有癲癇病史、顱腦腫瘤或其它有癲癇傾向、正在服用其它降低癲癇發(fā)作閾的藥物(如抗精神病藥、抗抑郁藥、甾體化合物)的患者慎用。 3.與單胺氧化酶(MAO)抑制劑不能合并使用。MAO抑制劑與安非他酮的服用間隔至少應(yīng)為14天。 4.嚴(yán)重肝硬化患者慎用。這部分患者服用本品時(shí),最大劑量不超過75mg,每日服用一次。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中,每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。

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