鹽酸胺碘酮片

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

鹽酸胺碘酮。

聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

江蘇恩華賽德藥業(yè)有限責(zé)任公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準(zhǔn)字H32021922

H20110092

1.房性心律失常(心房撲動(dòng)、心房纖顫轉(zhuǎn)律和轉(zhuǎn)律后竇性心律的維持)。 2.結(jié)性心律失常。 3.室性心律失常(治療危及生命的室性期前收縮和室性心動(dòng)過速以及室性心律過速或心室纖顫的預(yù)防)。 4.伴W-P-W綜合征的心律失常。 依據(jù)其藥理學(xué)特點(diǎn)，胺碘酮適用于上述心律失常，尤其合并器質(zhì)性心臟病的患者(冠狀動(dòng)脈供血不足及心力衰竭)。

緩解成人便秘的癥狀。

負(fù)荷量：通常一日600mg，可以連續(xù)應(yīng)用8-10日。維持量：宜應(yīng)用最小有效劑量。根椐個(gè)體反應(yīng)，可給予一日100-400mg。由于胺碘酮的延長治療作用，可給予隔日200mg或一日100mg。已有推薦每周停藥二日的間隙性治療方法。"

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

1.嚴(yán)重竇房結(jié)功能異常者禁用；2.Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用；3.心動(dòng)過緩引起暈厥者禁用；4.對(duì)本品過敏者禁用。"

剛服用時(shí)有報(bào)道惡心和嘔吐，一般繼續(xù)服用即消失。－有報(bào)道腹脹感。－極罕見有過敏性反應(yīng)，如發(fā)疹，蕁麻疹和水腫。特殊病例有報(bào)道過敏性休克。在中國進(jìn)行的106例受試者臨床研究中，認(rèn)為與可能用藥相關(guān)的臨床檢驗(yàn)指標(biāo)的變化有：1例出現(xiàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，2例出現(xiàn)TBIL的升高。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

1.心血管：較其他抗心律失常藥對(duì)心血管的不良反應(yīng)要少。(1)竇性心動(dòng)過緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對(duì)抗此反應(yīng)；(2)房室傳導(dǎo)阻滯；(3)偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速，主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時(shí)；(4)以上不良反應(yīng)主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時(shí)，以上情況均應(yīng)停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉（或乳酸鈉）或起搏器治療；注意糾正電解質(zhì)紊亂；扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長，故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5～10天。2.甲狀腺：(1)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗(yàn)T3、T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2％，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療；(2)甲狀腺機(jī)能低下，發(fā)生率1％～4％，老年人較多見，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象，化驗(yàn)TSH增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時(shí)可用甲狀腺素治療。3.胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降，負(fù)荷量時(shí)明顯等其它不良反應(yīng)。"

1.過敏反應(yīng)，對(duì)碘過敏者對(duì)本品可能過敏。2.對(duì)診斷的干擾：(1)心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長，服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn)U波，此并非停藥指征；(2)極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高；(3)甲狀腺功能變化，本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3，導(dǎo)致T4及RT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正?？沙掷m(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。3.下列情況應(yīng)慎用：竇性心動(dòng)過緩、Q-T延長綜合征、低血壓、肝功能不全、肺功能不全、嚴(yán)重充血性心力衰竭。4.多數(shù)不良反應(yīng)劑量有關(guān)，故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應(yīng)定期隨診，用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：血壓、心電圖，口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期；肝功能；甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3～6個(gè)月1次；肺功能、肺部X射線片，每6～12個(gè)月1次；眼科檢查。5.本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢，臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量，必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常，應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷；6.本品半衰期長，故停藥后換用其他抗心律失常藥時(shí)應(yīng)注意相互作用。"

對(duì)于身體虛弱的老年人，建議在醫(yī)療監(jiān)控下服用該藥品。由于服用該藥品引起的連續(xù)性腹瀉可能會(huì)極大地?cái)_亂同時(shí)服用的其它藥物的吸收。該藥品含有聚乙二醇。對(duì)于含有聚乙二醇的藥品，極罕見有過敏性反應(yīng)（如發(fā)疹，蕁麻疹，水腫）的報(bào)道。特殊病例有過敏性休克報(bào)道。因此，建議不要給有可能對(duì)聚乙二醇過敏的患者服用該藥品。