易優(yōu)瑞康(多西他賽注射液)

甲鈷胺片

希存主要成份為多西他賽。

甲鈷胺。

北京東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050879

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030812

1.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。2.適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療,即使以順鉑為主的化療失敗后。

周?chē)窠?jīng)病，各種神經(jīng)炎神經(jīng)痛，自律性神經(jīng)障礙等。

希存只能用于靜脈滴注。治療前均必須口服糖皮質(zhì)激素類(lèi)。推薦劑量為70-75mg/m2，靜脈滴注一小時(shí)，每三周一次。根據(jù)計(jì)算病人所用藥量，用注射器吸取所需劑量，稀釋到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，輕輕搖動(dòng)，混合均勻，最終濃度不超過(guò)0.74mg/ml。

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

以下患者禁用：1對(duì)多西他賽或吐溫-80有嚴(yán)重過(guò)敏史的病人；2白細(xì)胞數(shù)目小于1500個(gè)/mm3的病人。3肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的病人。

1.過(guò)敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率

【不良反應(yīng)】1骨髓抑制，中性粒細(xì)胞減少是最常見(jiàn)的副反應(yīng)而且通常較嚴(yán)重（低于500個(gè)/mm3）可逆轉(zhuǎn)且不蓄積。2過(guò)敏反應(yīng)：部分病例可發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，其特征為低血壓與支氣管痙攣，需要中斷治療。停止滴注并立即治療后病人可恢復(fù)正常。部分病例也可發(fā)生輕度過(guò)敏反應(yīng)。如臉紅，伴有或不伴有搔癢的紅斑、胸悶、背痛、呼吸困難、藥物熱或寒戰(zhàn)。3皮膚反應(yīng)常表現(xiàn)為紅斑，主要見(jiàn)于手、足，也可發(fā)生在臂部，臉部及胸部的局部皮疹，有時(shí)伴有搔癢。皮疹后出現(xiàn)脫皮則極少發(fā)生?？赡軙?huì)發(fā)生指（趾）甲病變。

藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正常化，對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20MG/KG/D，胎仔和新生仔中未見(jiàn)異常和致畸征象。

1多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。由于可能發(fā)生較嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施，注射期間建議密切監(jiān)測(cè)指標(biāo)。2在肝功能異?；颊?，使用本品高劑量治療患者和即往接受帕類(lèi)藥物治療的非小細(xì)胞肺癌患者，使用多西他賽劑量達(dá)100mg/m3時(shí)，與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會(huì)增加。3所有病人在接受多西他賽治療前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生，預(yù)服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類(lèi)，如地塞米松，在多西他賽注射頭一天開(kāi)始服用，每日16mg，服用4-5天。4中性粒細(xì)胞減少是最常見(jiàn)的副反應(yīng)。多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對(duì)白細(xì)胞數(shù)目進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)病人中性粒細(xì)胞數(shù)目恢復(fù)至﹥1500個(gè)/mm3以上時(shí)才能接受多西他賽的治療，多西他賽治療期間如果發(fā)生嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少（﹤500個(gè)/mm3并持續(xù)7天或7天以上），在下一個(gè)療程中建議減低劑量，如仍有相同問(wèn)題發(fā)生，則建議再減低劑量或停止治療。5在多西他賽開(kāi)始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)則不需中止治療。如果發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，如血壓下降超過(guò)20mmHg，支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑，則需立即停止滴注并進(jìn)行對(duì)癥治療。對(duì)已發(fā)生嚴(yán)重不良的反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽。6多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性。如果反應(yīng)嚴(yán)重，則建議在下一個(gè)療程中減低劑量。7如已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端（手心或足底）局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類(lèi)毒性可能導(dǎo)致中斷或停止治療。8肝功能有損害的病人：如果血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT和、或AST）起過(guò)正常值上限1.5倍，同時(shí)伴有堿性磷酸酶起過(guò)正常值上限2.5倍，存在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的高度危險(xiǎn)，如毒性死亡，包括致死的膿毒癥，胃腸道出血，以及發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥，感染，血小板減少癥，口炎和乏力。因此，這些病人不應(yīng)使用，并且在基線和每個(gè)化療周期要檢測(cè)肝功能。

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。