開同(復(fù)方α-酮酸片)

特非那定片

本品為復(fù)方制劑，含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和.種氨基酸。

本品活性成份為特非那定化學(xué)名稱: a-(4-叔丁基苯基)-4- (羥基二苯甲基) -1-哌啶丁醇

北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041442

國藥準(zhǔn)字H10920036

本品配合低蛋白飲食，預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

治療季節(jié)性過敏性鼻炎，常年性過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹等。

口服。一日3次，一次4-8片，用餐期間整片吞服。必要時遵醫(yī)囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者，本品配合不超過每日40克（成人）的低蛋白飲食，可長期服用。

口服：成人及12歲以上者，一次60mg(1片)，一日2次；6～12歲兒童，一次30mg(半片)，一日2次，或遵醫(yī)囑。

1.高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂。 2.遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時，須注意本品含有苯丙氨酸。

1.心血管系統(tǒng)：根據(jù)國外文獻(xiàn)報導(dǎo)罕見有下列不良反應(yīng)發(fā)生。如：室性心律不齊、尖端扭轉(zhuǎn)性室速(Torsadedepoints)、室性心動過速、心室顫動、心臟驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTc間期延長等，以上反應(yīng)多數(shù)由于藥物相互作用引起。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：如：頭痛、頭暈、疲乏等。3.胃腸系統(tǒng)：如：腹部不適、惡心、嘔吐、食欲增加、大便習(xí)慣改變等。4.其他：如：口干、鼻干、咽干、皮疹等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不得服用特非那定(除非醫(yī)生估計預(yù)期的用益大于可能的風(fēng)險)，哺乳期內(nèi)的病人不得服用特非那定，如果必須服用特非那定，則病人需要停止哺乳。兒童用藥： 12歲以下的兒童，以及體重在50公斤以下的兒童均不得服用特非那定。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥，建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生，將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。

1.本品宜在用餐時服用，使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測血鈣水平，并保證攝入足夠的熱卡。 2.不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。 3.請勿服用超過有效期的產(chǎn)品。

1.本品必須在醫(yī)生處方下方可使用，當(dāng)與其他藥物合用時必須征得醫(yī)生同意。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.有心臟病及電解質(zhì)異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。 4.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。 5.服用本品出現(xiàn)心悸、頭暈，意識短暫喪失或者癲癇發(fā)作的情況下，請您立即停止服藥，并詢問您醫(yī)生的意見。 6.病人不得在服用特非那定的同時服用已知會減緩特非那定代謝，或者導(dǎo)致QT間期延長的藥物。 7.病人同時服用其他會引起潛在心律失常的藥物，特非那定對心臟的影響可能會增強(qiáng)。 8.某些病人在病程中可能出現(xiàn)精神不振、倦息乏力，甚至頭暈、出汗、震顫、失眠和惡夢的情況，若有以上癥狀，可能增加行車或操作機(jī)器的風(fēng)險，酒精則會增強(qiáng)這種風(fēng)險。