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開同(復(fù)方α-酮酸片)
開同(復(fù)方α-酮酸片)

開同(復(fù)方α-酮酸片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:開同(復(fù)方α-酮酸片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20041442

生產(chǎn)企業(yè): 北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司

功能主治:本品配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
開同(復(fù)方α-酮酸片)
開同(復(fù)方α-酮酸片)
鹽酸替扎尼定片
鹽酸替扎尼定片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和.種氨基酸。

化學(xué)名:5-氯-4-(2-咪唑啉-2氨基)-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式:C9H8CLN5S·HCL 分子量:290.17

生產(chǎn)企業(yè)

北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20041442

國藥準(zhǔn)字H20060644

說明
作用與功效

本品配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥,用于:(1) 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。(2) 下列疾病引起的中樞性肌強(qiáng)直腦血管意外、手術(shù)后遺癥(脊髓損傷、大腦損傷)、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

用法用量

口服。一日3次,一次4-8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫(yī)囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。

用于疼痛性肌痙攣時:口服。一次2mg,一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

副作用

1.高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂。 2.遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時,須注意本品含有苯丙氨酸。

1、導(dǎo)致治療終止的一般性的不良事件:在多劑量,安慰劑對照的臨床研究中,264名病人給予替扎尼定,261名給予安慰劑,藥物處理組中包括幾種嚴(yán)重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中,由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名(17%),給予安慰劑的261名患者中有13名(5%)。當(dāng)退出治療后,他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導(dǎo)致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有:疲乏(3%),嗜睡(3%),口干(3%),痙攣程度或張力增加(2%)和頭昏(2%)。其中,乏力,嗜睡/鎮(zhèn)靜,口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件,有3/4的病人認(rèn)為這些不良事件是輕度-中度,1/4的病人認(rèn)為很嚴(yán)重;這些不良事件有劑量依賴性。

禁忌

藥理作用

可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生,將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。

注意事項

1.本品宜在用餐時服用,使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。 2.不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。 3.請勿服用超過有效期的產(chǎn)品。

1、低血壓:替扎尼定為α2受體激動劑(與可樂定相似),可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明,8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%,低血壓在給藥后1H出現(xiàn),2-3H達(dá)高峰,有時伴有心動過緩,直立位低血壓,輕度頭痛/頭昏,極少數(shù)出現(xiàn)暈厥,此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性,在單次劑量大于2MG時,開始監(jiān)測血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征,明顯的低血壓可能可以大大下降。另外,當(dāng)病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時,低血壓和體位性低血壓的風(fēng)險就更大。當(dāng)合用抗高血壓藥物時更要警惕,不應(yīng)該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應(yīng)告知病人,讓患者注意。

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