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開同(復方α-酮酸片)
開同(復方α-酮酸片)

開同(復方α-酮酸片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:開同(復方α-酮酸片)

批準文號:國藥準字H20041442

生產(chǎn)企業(yè): 北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司

功能主治:本品配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
開同(復方α-酮酸片)
開同(復方α-酮酸片)
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

本品為復方制劑,含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和.種氨基酸。

托吡酯。

生產(chǎn)企業(yè)

北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20041442

國藥準字H20020555

說明
作用與功效

本品配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服。一日3次,一次4-8片,用餐期間整片吞服。必要時遵醫(yī)囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。對于腎小球濾過率低于每分鐘25毫升的患者,本品配合不超過每日40克(成人)的低蛋白飲食,可長期服用。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

副作用

1.高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂。 2.遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時,須注意本品含有苯丙氨酸。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗,總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應(yīng)進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗中

禁忌

藥理作用

可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生,將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。

注意事項

1.本品宜在用餐時服用,使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。 2.不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。 3.請勿服用超過有效期的產(chǎn)品。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中,每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。

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