鹽酸氮卓斯汀滴眼液

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成份為:鹽酸氮卓斯汀。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉?；瘜W(xué)名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

江西珍視明藥業(yè)有限公司

永光制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090032

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044733

季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎癥狀的治療和預(yù)防。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。

每日兩次，早晚各一次，每眼一滴。癥狀嚴(yán)重者，劑量可增加至每日四次。在致敏原濃度特...

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥兩周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續(xù)用藥三天。

偶然會(huì)產(chǎn)生輕微短暫的刺激反應(yīng)(如灼熱、眼癢、流淚)。少數(shù)人用藥后有產(chǎn)生苦味的報(bào)道。若有苦味感覺，可飲用飲料(如果汁、奶類)予以消除。

眼局部不良反應(yīng)：大量的臨床試驗(yàn)報(bào)導(dǎo)，15%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內(nèi)障的臨床試驗(yàn)中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會(huì)導(dǎo)致角膜炎，并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期，15%的患者會(huì)引起眼內(nèi)壓升高，大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會(huì)引起其它的眼疾病，比如眼房反應(yīng)及眼睛過敏。全身不良反應(yīng)：1%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應(yīng)用安慰劑時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心和嘔吐。對(duì)照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長(zhǎng)，胎兒體重、生長(zhǎng)和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報(bào)告，因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)和人體試驗(yàn)所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應(yīng)慎用。因?yàn)楸酒肪哂星傲邢偎氐囊种谱饔?，可影響胎兒的心血管系統(tǒng)，因此孕婦應(yīng)避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)2，3-二氮雜萘酮的衍生物，該藥物為潛在的長(zhǎng)效、具有H1受體拮抗劑特點(diǎn)的抗過敏化合物。眼部局部用藥后，可以檢測(cè)到其抗炎的效應(yīng)。體內(nèi)(臨床前期)及體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明鹽酸氮卓斯汀在過敏性反應(yīng)的早期及晚期可以抑制某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放，例如：白三烯、組胺、PAF及血清素。 截止至目前，對(duì)用大劑量口服鹽酸氮卓斯汀治療的病人心電圖評(píng)估表明，在雙劑量研究中，鹽酸氮卓斯汀臨床上對(duì)校正的QT(QTc)間期無重大影響。3700多個(gè)病人口服鹽酸氮卓斯汀治療后。發(fā)現(xiàn)藥物與室性心律失?；騮orsade de pointes無一定關(guān)系。

1.本品不適用于眼睛感染患者的治療。 2.藥品開啟瓶封后，使用不可超過四周。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險(xiǎn)，建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)應(yīng)注意，一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者，另一種是正在使用其它可能延長(zhǎng)出血時(shí)間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對(duì)本品過敏者，戴親水軟鏡者會(huì)引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。