愈美甲麻敏糖漿

吉非替尼片

本品為復(fù)方制劑，每10毫升含：氫溴酸右美沙芬15毫克、愈創(chuàng)木酚甘油醚50毫克、鹽酸甲基麻黃堿10毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司

湖南科倫制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H11022534

國藥準(zhǔn)字H20193362

本品用于過敏性咳嗽，急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘及各種呼吸道疾病所致的咳嗽。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項(xiàng)】)。

12歲以上兒童及成人一次10-15毫升，一日3次。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

對本品成份過敏者禁用。

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項(xiàng)平期臨床試驗(yàn)(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中，最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要?jiǎng)窀嬗g女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌入人乳，但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗(yàn)中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據(jù)患者年齡調(diào)整劑量。見【用法用量】。

有嗜睡、頭暈、口干、惡心、頭痛、便秘、乏力、胸悶、易激動(dòng)、暖氣、食欲缺乏、皮膚過敏等，停藥后上述反應(yīng)克自行消失。超大劑量服用可引起神志不清、支氣管痙攣、呼吸抑制。

1.用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。3.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。4.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。5.孕婦及哺乳期婦女慎用。6.青光眼患者及老年人慎用。7.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、消化道潰瘍、抑郁癥等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。8.肝、腎功能不全者慎用。9.運(yùn)動(dòng)員慎用。10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.兒童必

1. 服藥期間避免同時(shí)使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑；2. 監(jiān)測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或肝功能異常時(shí)需停藥。