富馬酸依美斯汀滴眼液

曲尼司特膠囊

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

本品主要成份為曲尼司特。

S.A.Alcon Couvreur N.V.

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181192

國藥準(zhǔn)字H10920118

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

本品為抗變態(tài)反應(yīng)藥。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

口服。成人每日3次，每次1粒（0.1g）；兒童每日5mg/kg,分3次服用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

1、孕婦禁用。 2、對(duì)本產(chǎn)品成分過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

1、肝臟：偶爾出現(xiàn)肝功能異常，需注意觀察，可采取減量、停藥等適當(dāng)措施。 2、腎臟：偶爾可能出現(xiàn)BUN、肌酐的增高等，要仔細(xì)觀察，確認(rèn)有異常的時(shí)候應(yīng)停止使用并適當(dāng)處理。 3、泌尿系統(tǒng)：偶見膀胱刺激癥狀，應(yīng)停止用藥。 4、血液：可有紅細(xì)胞數(shù)和血色素量下降。 5、胃腸：有時(shí)發(fā)現(xiàn)食欲缺乏，惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適，偶有胃部不消化感。 6、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡、偶爾頭重、失眠、頭昏、全身疲倦感等癥狀。 7、過敏反應(yīng)：皮疹，偶見全身癢等過敏癥狀，此時(shí)應(yīng)停藥。 8、其它：偶見心悸、浮腫、面部紅暈、鼻出血、口腔炎等癥狀。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1.服用本品出現(xiàn)膀胱刺激癥狀、肝功能異常時(shí)，往往伴有外周血中嗜酸性粒細(xì)胞增多，在服用本品期間要定期檢查血液以觀察其轉(zhuǎn)歸。 2.本品能阻斷過敏反應(yīng)發(fā)生的環(huán)節(jié)，季節(jié)性過敏患者在服用本藥時(shí)，應(yīng)在好發(fā)季節(jié)提前開始服用，直到好發(fā)季節(jié)結(jié)束。 3.本品與支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥等不同，不能迅速減輕急性發(fā)作及其癥狀。 4.激素依賴性患者使用本品時(shí)，激素用量應(yīng)慢慢減少，不可突然停用。 5.本品可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎(chǔ)處方藥，有規(guī)則地服用。 6.特應(yīng)性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者應(yīng)長(zhǎng)期堅(jiān)持服用，兼有治療和預(yù)防作用。 7.肝、腎功能異常者慎用。