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富馬酸依美斯汀滴眼液
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富馬酸依美斯汀滴眼液

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20181192

生產(chǎn)企業(yè): S.A.Alcon Couvreur N.V.

功能主治:用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
聚乙烯醇滴眼液
聚乙烯醇滴眼液
主要成分

化學(xué)名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

本品每毫升含聚乙烯醇14毫克,輔料為:氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、甘油、羥苯乙酯、注射用水。

生產(chǎn)企業(yè)

S.A.Alcon Couvreur N.V.

湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20181192

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991112

說(shuō)明
作用與功效

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

可作為一種潤(rùn)滑劑預(yù)防或治療眼部干澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部的干燥癥狀。

用法用量

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

每次一滴,滴于患眼。

副作用

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中,預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng):然而,僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛,報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類,并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí):非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中,不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此,只有明確需要時(shí),方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

藥理作用

偶有眼部刺激癥狀和過(guò)敏反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說(shuō)明書。

1.勿讓滴嘴接觸任何物體表面以避免污染,用后請(qǐng)蓋好瓶蓋。 2.滴眼后若覺眼痛、視力模糊、眼部持續(xù)充血或刺激癥狀或病情加重,且持續(xù)時(shí)間超過(guò)72小時(shí),應(yīng)停止使用或向醫(yī)生咨詢。 3.若藥液變色或渾濁,勿再使用。 4.配戴軟性隱形眼鏡時(shí)請(qǐng)將隱形眼鏡摘下后滴用本品 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 10.本品不含防腐劑,開啟后僅限當(dāng)日使用。

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