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富馬酸依美斯汀滴眼液

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：富馬酸依美斯汀滴眼液

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20181192

生產(chǎn)企業(yè)： S.A.Alcon Couvreur N.V.

功能主治：用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	富馬酸依美斯汀滴眼液	鹽酸洛美沙星滴耳液
主要成分	化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%	本品主要成分為鹽酸洛美沙星。
生產(chǎn)企業(yè)	S.A.Alcon Couvreur N.V.	武漢諾安藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20181192	國藥準(zhǔn)字H20083327
說明
作用與功效	用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。	適用于敏感細(xì)菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
用法用量	推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。	成人一次6~10滴，一日2次，點耳后進行約10分鐘耳浴。根據(jù)癥狀適當(dāng)增減點耳次數(shù)。小兒滴數(shù)酌減。
副作用	13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。	對本品及喹諾酮類藥物過敏者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。
藥理作用		偶見中耳痛及瘙癢感。
注意事項	警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。詳見說明書。	1.只用于點耳。 2.本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周圍時，除局部治療以外，應(yīng)同時采用口服藥劑的全身治療。 3.出現(xiàn)過敏癥狀時應(yīng)停止用藥。 4.使用本品時若藥溫過低，可能引起目眩，因此使用溫度應(yīng)接近體溫。 5.使用本品療程以4周為限，此后繼續(xù)使用應(yīng)慎重或咨詢醫(yī)生。

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