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富馬酸依美斯汀滴眼液
通用名稱(chēng)：富馬酸依美斯汀滴眼液
批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20181192
生產(chǎn)企業(yè)： S.A.Alcon Couvreur N.V.
功能主治：用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
化學(xué)名稱(chēng)：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01% |
本品主要成份為丙酸倍氯米松。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
S.A.Alcon Couvreur N.V. |
山東京衛(wèi)制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
注冊(cè)證號(hào)H20181192 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20059867 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。 |
治療和預(yù)防支氣管哮喘及過(guò)敏性鼻炎。 |
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| 用法用量 |
推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。 |
成人一般一次噴藥0.05-0.1mg(每撳一次約噴出主藥0.05mg)一日3~4次。重癥用全身性皮質(zhì)激素控制后再用本品治療，每日最大量不超過(guò)1mg。兒童用量按年齡酌減每日最大量不超過(guò)0.8mg。癥狀緩解后逐漸減量。 |
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| 副作用 |
13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類(lèi)，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
對(duì)丙酸倍氯米松過(guò)敏者禁用。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類(lèi)的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。 |
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| 藥理作用 |
氣霧劑對(duì)個(gè)別人有刺激感，咽喉部出現(xiàn)白色念球菌感染。但吸后立即漱口可減輕刺激感，并可用局部抗菌藥物控制感染。無(wú)鈉水潴留作用。偶見(jiàn)聲嘶或口干，少數(shù)可因變態(tài)反應(yīng)引起皮疹。 |
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| 注意事項(xiàng) |
警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
1.氣霧劑只用于慢性哮喘，急性發(fā)作時(shí)應(yīng)使用其他平喘藥，待控制癥狀后再加用本品氣霧吸入。2.用藥后應(yīng)在哮喘控制良好的情況下逐漸停用口服皮質(zhì)激素，一般在本氣霧劑治4～5天后才慢慢減量停用。3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。4.慎用活動(dòng)性或靜止期肺結(jié)核患者。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
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