富馬酸依美斯汀滴眼液

甘草鋅膠囊

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

本品主要成份為豆科植物甘草的根中提取得到的有效成份與鋅結(jié)合的含鋅藥物。

S.A.Alcon Couvreur N.V.

山西國潤制藥有限公司

注冊證號H20181192

國藥準(zhǔn)字H14022777

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

用于因缺鋅而引起的生長發(fā)育遲緩，營養(yǎng)不良，厭食癥、異食癖以及口腔潰瘍和痤瘡。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

口服。1歲以內(nèi)：一次40mg（約1/6粒），一日2次；1-3歲：一次80mg（約1/3粒），一日2-3次；3-5歲；一次160mg（約2/3粒），一日2-3次；5-10歲：一次240mg（約1粒），一日3次；10歲以上：一次250mg（1粒），一日3次。飯后服用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請?jiān)斠娬f明書。

1、對本品過敏者禁用?！　?、急性或活動(dòng)性消化道潰瘍患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

1、鋅劑有胃腸道刺激性，口服可有輕度惡心、嘔吐和便秘。服用0.2-2g可催吐。　　2、在治療胃潰湯時(shí)，個(gè)別人可能出現(xiàn)排鉀潴鈉和輕度浮腫，停藥后癥狀可消失。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1、應(yīng)按推薦的劑量服用，不可過量服用?！　?、餐后服用，可減少鋅劑的胃腸道刺激?！　?、心、腎功能不會和重度高血壓患者應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑?！　?、發(fā)生不良反應(yīng)后，必要時(shí)可通過限制鈉鹽攝入量或加服氫氯噻嗪和枸櫞酸鉀，或加服小劑量螺內(nèi)酯對癥處理，可不妨礙繼續(xù)用甘草鋅。