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富馬酸依美斯汀滴眼液
通用名稱：富馬酸依美斯汀滴眼液
批準(zhǔn)文號：注冊證號H20181192
生產(chǎn)企業(yè)： S.A.Alcon Couvreur N.V.
功能主治：用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01% |
芐達賴氨酸 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
S.A.Alcon Couvreur N.V. |
杭州民生藥業(yè)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號 |
注冊證號H20181192 |
國藥準(zhǔn)字H20064286 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。 |
適用于早期老年性白內(nèi)障。 |
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| 用法用量 |
推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。 |
滴眼，一日3次，一次1～2滴或遵醫(yī)囑。 |
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| 副作用 |
13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。 |
一過性灼燒感，流淚等反應(yīng)，但能隨著用藥時間延長而適應(yīng)。極少可有吞咽困難、惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。 |
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| 藥理作用 |
本品是醛糖還原酶(AR)抑制劑，文獻報道對晶狀體AR有抑制作用，所以用芐達賴氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的。 |
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| 注意事項 |
警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。 |
部分病例出現(xiàn)一過性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。據(jù)報道，一過性刺激的發(fā)生率和強度與眼部的其他感染或炎癥有關(guān)，建議眼部有感染或炎癥的白內(nèi)障者在使用本品時，最好同時治療上述眼疾。實驗證明本品經(jīng)冰箱冷藏(4°C左右)后可以降低刺激性的發(fā)生率和強度。發(fā)現(xiàn)藥水污染或混濁請棄去不用。 |
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