富馬酸依美斯汀滴眼液

復(fù)方托吡卡胺滴眼液

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每瓶含托吡卡胺25mg，鹽酸去氧腎上腺素25mg

S.A.Alcon Couvreur N.V.

Santen Oy

注冊證號H20181192

國藥準字J20110007

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

散瞳藥。檢查用散瞳及調(diào)節(jié)麻痹劑.

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

一般臨床常用0.5%托吡卡胺與0.5%鹽酸去氧腎上腺素混合滴眼劑,兩藥合用有協(xié)同...

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

偶見眼局部刺激癥狀。亦可使開角型青光眼患者眼壓暫時輕度升高,由于去氧腎上腺素本身具有降眼壓的作用將不會造成視神經(jīng)的損害。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

本品由托吡卡胺及鹽酸去氧腎上腺素組成。托吡卡胺具有阿托品樣的副交感神經(jīng)抑制作用,藥物吸收后可引起散瞳及調(diào)節(jié)麻痹,鹽酸去氧腎上腺素具有交感神經(jīng)興奮作用,吸收后表現(xiàn)為散瞳及局部血管收縮。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1.有眼壓升高因素的前房角狹窄、淺前房者慎用,必要時測量眼壓或用縮瞳藥。 2.高血壓、動脈硬化、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進者慎用。 3.出現(xiàn)過敏癥狀或眼壓升高應(yīng)停用。 4.本品滴眼有作用強、起效快、持續(xù)時間短的特點,但瞳孔散大后約有5～10小時的畏光及近距離閱讀困難的現(xiàn)象。 5.滴眼后應(yīng)壓迫淚囊部2～3分鐘,以防經(jīng)鼻粘膜吸收過多引發(fā)全身不良反應(yīng)。 6.溶液變色或有沉淀時勿再使用。