富馬酸依美斯汀滴眼液

維生素A棕櫚酸酯眼用凝膠

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

維生素A棕櫚酸酯

S.A.Alcon Couvreur N.V.

沈陽興齊眼藥股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181192

國藥準(zhǔn)字H20073905

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

作為角膜保護(hù)的輔助治療:各種原因引起的干眼癥(例如:SJOGREN’S綜合癥、神經(jīng)麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎。)，由于淚膜保護(hù)缺乏造成的結(jié)膜和角膜刺激癥狀。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

成人根據(jù)個(gè)體病情調(diào)整劑量，通常每次1滴，每天3次或每小時(shí)1滴。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

應(yīng)在使用本品前至少5-10分鐘使用另一種眼用制劑，本品應(yīng)總是在最后使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

由于存留時(shí)間長，本品適合于作為淚液的替代物應(yīng)用于淚液分泌不足和“干眼癥”的治療，后者是由于了淚液質(zhì)量低下造成的淚膜不穩(wěn)定繼而產(chǎn)生高分泌。較高的黏度通過物理潤滑增強(qiáng)了凝膠體的保護(hù)作用。添加的維生素A消除角膜上皮脫水癥狀，增強(qiáng)治療效果。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1． 應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)先取下隱形眼鏡，用后30分鐘方可配戴。