筋傷寧濕敷劑

阿瑞匹坦膠囊

當(dāng)歸、延胡索（醋制）、赤芍、牡丹皮、梔子、大黃、蘇木、三七、乳香（制）伸筋草、威靈仙、冰片、輔料：藥用乙醇、醫(yī)用膠布。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

杭州同大藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000111

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160005

活血化瘀，涼血消腫，通絡(luò)止痛。用于瘀血所致的傷處腫脹、瘀斑疼痛、或肢體活動(dòng)障礙；急性軟組織損傷見(jiàn)上述證候者。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)。

貼敷。根據(jù)傷痛部位大小，分別選用45毫米×60毫米或60毫米×90毫米規(guī)格的制劑，將含有藥液的無(wú)紡布貼敷患處，然后用彈性膠布將無(wú)紡布覆蓋、固定，將傷痛部位全部覆蓋為宜。每次貼敷10小時(shí)，一日1次。貼敷處一次不超過(guò)2貼。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開(kāi)始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說(shuō)明書(shū)。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

孕婦、幼兒禁用。

在大約6500名患者中對(duì)阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評(píng)估。高度致吐性化療(HEC)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國(guó)患者中開(kāi)展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。

個(gè)別患者貼敷處出現(xiàn)紅、癢、丘疹、水泡或局部皮膚增厚改變。

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。2.忌食生冷、油膩食物。3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰及感染處禁用。有出血傾向者慎用。4.經(jīng)期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.用藥后皮膚過(guò)敏如出現(xiàn)搔癢、皮疹等應(yīng)停止使用，癥狀嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。6.開(kāi)始用藥2小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡量避免擠壓，并盡量減少活動(dòng)，以免藥液外流，影響療效，貼敷時(shí)間不宜超過(guò)10小時(shí)。7.用藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.對(duì)本品及酒精過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

本品是一種劑量依賴(lài)性 CYP3A4抑制劑，在主要通過(guò)CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用；某些化療藥物是通過(guò)CYP3A4代謝的（參見(jiàn)藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高（參見(jiàn)“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長(zhǎng)期服用華法林治療的患者，在每個(gè)化療周期開(kāi)始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)INR（見(jiàn)“藥物相互作用”）。