思金(依巴斯汀片)

琥乙紅霉素顆粒

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：依巴斯汀(Ebastine)。

本品主要成分為琥乙紅霉素。

杭州澳醫(yī)保靈藥業(yè)有限公司

河北愛(ài)普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040503

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020131

本品適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結(jié)膜炎的過(guò)敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1.本品作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌﹑肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎﹑急性咽炎﹑鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱﹑蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽﹑炭疽﹑破傷風(fēng);放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。

口服。成人及12歲以上兒童：1次1片(10mg)或2片(20mg)，1日1次；6-11歲兒童：1次半片(5mg)，一日1次；2-5歲兒童：常用量為1次2.5mg，一日1次。

口服，成人一日1.6g，分2~4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一次0.4~1.0g,一日4次。成人每日量一般不宜超過(guò)4g。預(yù)防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時(shí)1次，共7日；或一次400mg，每6小時(shí)1次，共14日。小兒，按體重一次7.5~12.5mg/kg，一日4次；或一次15？25mg/kg，一日2次；嚴(yán)重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10~12.5mg/kg，一日4次，療程14日.

對(duì)依巴斯汀或片劑中任何成分過(guò)敏患者。

對(duì)本品或其他紅霉素制劑過(guò)敏者﹑慢性肝病患者﹑肝功能損害者及孕婦禁用

1.國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為：頭疼(7.9%)嗜睡(3%)﹑口干(2.1%)。 2.在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。 3.在大于12歲的兒童中報(bào)道的小于1%的不良作用如下：腹痛﹑消化不良﹑鼻衄﹑鼻炎﹑鼻竇炎﹑惡心和失眠。 4.在小于12歲的兒童中報(bào)道其它小于1%的不良作用還包括：食欲增加﹑腹瀉﹑皮疹﹑煩躁﹑情緒不穩(wěn)﹑多動(dòng)﹑口味改變以及虛弱。

1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應(yīng)者較服用其他紅霉素制劑為多見(jiàn),服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑皮疹﹑發(fā)熱等。有時(shí)可出現(xiàn)黃疸,肝功能試驗(yàn)顯示淤膽,停藥后?？苫謴?fù)。 2.胃腸道反應(yīng)有腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。 3.大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時(shí),尤其肝﹑腎疾病患者或老年患者,可能引起聽(tīng)力減退,主要與血藥濃度過(guò)高(>12mg/L)有關(guān),停藥后大多可恢復(fù)。 4.過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱﹑皮疹﹑嗜酸粒細(xì)胞增多等,發(fā)生率約0.5%～1%。 5.偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。

1.對(duì)已知具有心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素,例如QT延長(zhǎng)綜合癥﹑低鉀血癥患者以及正在服用具有延長(zhǎng)QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)脂類抗生素藥物的患者服用時(shí)需注意(參見(jiàn)藥物相互作用)。 2.由于依巴斯汀在服用后1至3小時(shí)內(nèi)起作用,所以不適用于急性過(guò)敏的單藥緊急治療。 3.對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響：經(jīng)過(guò)深入的研究表明,在建議治療劑量下對(duì)人精神運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)無(wú)影響。一項(xiàng)研究依巴斯汀對(duì)駕駛能力影響的試驗(yàn)表明,30mg以下的依巴斯汀對(duì)駕駛能力無(wú)任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對(duì)駕駛或使用機(jī)械的能力沒(méi)有影響。

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí),至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。 2.腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量,但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 3.用藥期間定期檢查肝功能。 4.患者對(duì)一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能耐受時(shí),對(duì)其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能耐受。 5.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異,故應(yīng)做藥敏測(cè)定。