格列齊特膠囊

硫辛酸膠囊

主要成份格列齊特。

硫辛酸。

浙江家和制藥有限公司

蓬萊諾康藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33021350

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133253

本品用于Ⅱ型糖尿病。

治療糖尿病多發(fā)性周?chē)窠?jīng)病變。

口服，開(kāi)始用量40～80mg，一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至每日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服維持量。老年病人酌減。

口服，每日一次，每次0.6g（兩粒），早餐前半個(gè)小時(shí)服用。對(duì)于較嚴(yán)重的癥狀，建議...

1.嚴(yán)重肝，腎功能不全者禁用。 2.磺脲藥過(guò)敏者禁用。

本品的不良反應(yīng)如下： 胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(jiàn)(<1/10，000)：惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。 過(guò)敏反應(yīng)：非常罕見(jiàn)(<1/10，000)：皮膚過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹和搔癢。 神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(jiàn)(<1/10，000)：味覺(jué)改變或異常。 全身反應(yīng)：非常罕見(jiàn)(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時(shí)低血糖的癥狀有眩暈．出汗、頭痛和視物異常。 如發(fā)生上述一項(xiàng)癥狀，應(yīng)立即停藥，并通知醫(yī)生，醫(yī)生會(huì)根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過(guò)敏癥狀一出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來(lái)提及的不良反應(yīng)，請(qǐng)通知醫(yī)生或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在謹(jǐn)慎評(píng)估利益-風(fēng)險(xiǎn)后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來(lái)提示對(duì)生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應(yīng)不明顯，目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強(qiáng)烈建議時(shí)才能使用本品。 兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 老年用藥：老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

偶有輕度惡心，嘔吐，上腹痛，便秘，腹瀉，紅斑，蕁麻疹，血小板減少，粒性白細(xì)胞減少，貧血等，大多數(shù)于停藥后消失。

藥理作用 硫辛酸為B族維生素，是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗(yàn)顯示，硫辛酸可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化，可抑制蛋白質(zhì)糖基化作用，抑制醛糖還原酶。在體內(nèi)，硫辛酸具有抗氧作用，參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環(huán)。硫辛酸能螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)。 毒理研究 生殖毒性試驗(yàn)中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射給予硫辛酸16~64mg/kg,SD大鼠皮下注射給予硫辛酸8~32mg/kg,未見(jiàn)致畸形作用。

1.Ⅱ型糖尿病患者在發(fā)生感染﹑外傷﹑手術(shù)等應(yīng)激情況下及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí)，應(yīng)改用胰島素治療。 2.不適用于Ⅰ型糖尿病患者。 3.與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)﹑磺胺類(lèi)抗菌藥﹑雙香豆素類(lèi)抗凝藥﹑單胺氧化酶抑制劑﹑β-受體阻斷劑﹑苯二氮?類(lèi)﹑四環(huán)素﹑氯霉素﹑雙環(huán)己乙哌啶﹑氯貝丁酯﹑乙醇等藥合用時(shí)，劑量應(yīng)減少，以免發(fā)生低血糖反應(yīng)。 4.與抗凝血藥合用時(shí)，應(yīng)經(jīng)常做有關(guān)凝血檢查。 5.本品劑量過(guò)大﹑進(jìn)食過(guò)少或劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí)，應(yīng)注意防止低血糖反應(yīng)。

(1)食物會(huì)影響本品的吸收，因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開(kāi)服用。 (2)長(zhǎng)期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周?chē)窠?jīng)病變患者盡可能戒灑．無(wú)治療間期內(nèi)也如此。 (3)由于補(bǔ)充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度，因此對(duì)于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話，為避免出現(xiàn)低血糖．要進(jìn)行血糖監(jiān)控和將血糖藥物的劑量調(diào)整。