安步樂克(鹽酸沙格雷酯片)

酮康唑乳膏

本品每片含有效成分鹽酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

本品為每克含主要成份酮康唑0.2克，輔料為：白蜂蠟、液狀石蠟、石蠟、司盤-80、硼砂、無水亞硫酸鈉、麝香草酚。

天津田邊制藥有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

國藥準字H20194092

國藥準字H10920002

改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病。

通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服。但應根據(jù)年齡、癥狀的不同適當增減藥量。

局部外用，取本品適量涂于患處。一日2～3次。體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，應連續(xù)使用2～4周，手足癬應連續(xù)使用4～6周。

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛細血管脆弱癥、消化道潰瘍、尿道出血、咯血、玻璃體出血等)。2.孕婦或已有可能懷孕的婦女（參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】項）。

可見刺痛或其他局部刺激癥狀，偶見瘙癢等過敏反應。

在4，807例用藥病人中，發(fā)現(xiàn)有不良反應的為107例(2.23%)共151件。主要不良反應為惡心12件(0.25%)，燒心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再審查結束時)1.嚴重不良反應1)腦出血、消化道出血(均為0.1%以下)：曾發(fā)現(xiàn)有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應，因此使用本品時需要進行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。2)血小板減少(發(fā)生率不詳)：曾發(fā)現(xiàn)有血小板減少的不良反應，因此使用本品時需要進行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。3)肝功能障礙、黃疸(兩者均為發(fā)生率不詳)：曾發(fā)現(xiàn)有伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時，應停止用藥并進行適當處置。4）粒細胞缺乏癥（發(fā)生率不詳）：因為發(fā)生過粒細胞缺乏癥，需要充分進行檢查，發(fā)現(xiàn)異常時應停止用藥并適當處置。3．其它不良反應：皮疹、發(fā)紅、惡心、頭痛、貧血等。

酮康唑為抗真菌藥，對皮膚癬菌如毛發(fā)癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用幾乎不經皮膚吸收。

1.慎重用藥(下列患者慎用)：(1)月經期間的患者(有加劇出血的可能)。(2)有出血傾向以及出血因素的患者(有加劇出血的可能)。(3)正在使用抗凝劑(法華林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的藥物(阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加劇出血的可能(4)有嚴重腎病的患者(有影響排泄的可能)。2.在使用本品期間，應定期進行血液檢查。3.交付患者藥物時應指導患者在服用PTP包裝的藥劑時，從藥座中取出后服用(據(jù)報告表明，由于誤飲PTP藥座，堅硬的銳角刺入食管粘膜、引起穿孔、并發(fā)了縱隔竇道炎等嚴重合發(fā)癥)。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3.不得用于皮膚破潰處。 4.不宜大面積使用。 5.股癬患者，勿穿緊貼內褲或化纖內褲，在外用乳膏劑時可散布撒布劑。 6.足癬患者，浴后將皮膚揩干，特別趾間。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣，散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中，每日1次或2次。 7.為減少復發(fā)，對體癬、股癬、花斑癬，療程至少需要2-4周。 8.孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。