安步樂(lè)克(鹽酸沙格雷酯片)

碳酸鈣維D3元素片(4)

本品每片含有效成分鹽酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

本品為復(fù)方制劑，每片含碳酸鈣1.5g（相當(dāng)于鈣600毫克）、D3200國(guó)際單位、氧化銅1.252毫克（以銅計(jì)1毫克）、氧化鎂82.89毫克（以鎂計(jì)50毫克）、氧化鋅9.337毫克（以鋅計(jì)7.5毫克）、一水硫酸錳5.541毫克（以錳計(jì)1.8毫克）。輔料為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、交聯(lián)吡咯烷酮、吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉、灰玫瑰紅色色素（包衣材料）、輕質(zhì)礦物油（包衣材料）。

天津田邊制藥有限公司

惠氏制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20194092

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110006

改善慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

用于成年人，特別是中、老年人和絕經(jīng)后婦女的鈣補(bǔ)充劑；并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服。但應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀的不同適當(dāng)增減藥量。

口服，一次1片，一天1次，飯后即服。

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、消化道潰瘍、尿道出血、咯血、玻璃體出血等)。2.孕婦或已有可能懷孕的婦女（參見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】項(xiàng)）。

1.偶見(jiàn)暖氣、便秘。2.過(guò)量服用可發(fā)生高鈣血癥，偶可發(fā)生奶-堿綜合征，表現(xiàn)為高血鈣，堿中毒及腎功能不全(因服用牛奶及碳酸鈣或單用碳酸鈣引起)。

在4，807例用藥病人中，發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為107例(2.23%)共151件。主要不良反應(yīng)為惡心12件(0.25%)，燒心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再審查結(jié)束時(shí))1.嚴(yán)重不良反應(yīng)1)腦出血、消化道出血(均為0.1%以下)：曾發(fā)現(xiàn)有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應(yīng)，因此使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。2)血小板減少(發(fā)生率不詳)：曾發(fā)現(xiàn)有血小板減少的不良反應(yīng)，因此使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。3)肝功能障礙、黃疸(兩者均為發(fā)生率不詳)：曾發(fā)現(xiàn)有伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應(yīng)，因此在使用本品時(shí)需要進(jìn)行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。4）粒細(xì)胞缺乏癥（發(fā)生率不詳）：因?yàn)榘l(fā)生過(guò)粒細(xì)胞缺乏癥，需要充分進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止用藥并適當(dāng)處置。3．其它不良反應(yīng)：皮疹、發(fā)紅、惡心、頭痛、貧血等。

鈣是維持人體神經(jīng)、肌肉、骨骼系統(tǒng)、細(xì)胞膜和毛細(xì)血管通透性正常功能所必需。維生素Ｄ能參與鈣和磷的代謝，促進(jìn)其吸收并對(duì)骨質(zhì)形成有重要作用。鎂對(duì)維生素D的代謝及骨組織的功能很重要。它也作用與其它電解質(zhì)、激素、生長(zhǎng)因子、膜受體、信號(hào)通路、離子通道，還參與甲狀旁腺激素的分泌與作用。錳是許多金屬酶的組成部分，是一種酶激活劑。錳的流失與軟骨組織中硫酸軟骨素的明顯減少有關(guān)。銅參與體內(nèi)某些必要物質(zhì)的合成，如鈷締組織、骨骼和血管中的蛋白質(zhì)、以及許多參與神經(jīng)組織功能的神經(jīng)活性物質(zhì)。鋅在多肽甘酸的轉(zhuǎn)錄及翻譯中起重要的作用，因此，對(duì)組織的恢復(fù)及生長(zhǎng)是必要的。

1.慎重用藥(下列患者慎用)：(1)月經(jīng)期間的患者(有加劇出血的可能)。(2)有出血傾向以及出血因素的患者(有加劇出血的可能)。(3)正在使用抗凝劑(法華林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的藥物(阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加劇出血的可能(4)有嚴(yán)重腎病的患者(有影響排泄的可能)。2.在使用本品期間，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查。3.交付患者藥物時(shí)應(yīng)指導(dǎo)患者在服用PTP包裝的藥劑時(shí)，從藥座中取出后服用(據(jù)報(bào)告表明，由于誤飲PTP藥座，堅(jiān)硬的銳角刺入食管粘膜、引起穿孔、并發(fā)了縱隔竇道炎等嚴(yán)重合發(fā)癥)。

1.心腎功能不全者慎用。 2.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 3.腎結(jié)石患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.與任何藥劑一樣，孕婦乳母服用前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 5.不要超過(guò)推薦劑量服用。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。