安步樂克(鹽酸沙格雷酯片)

鹽酸昂丹司瓊膠囊

本品每片含有效成分鹽酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。

天津田邊制藥有限公司

石家莊四藥有限公司

國藥準字H20194092

國藥準字H10980185

改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

止吐藥。用于：1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2. 預防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服。但應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀的不同適當增減藥量。

1. 對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。 2. 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。 3. 對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。 4. 對于預防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg，隨后每隔8小時口服片劑8mg兩次。

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛細血管脆弱癥、消化道潰瘍、尿道出血、咯血、玻璃體出血等)。2.孕婦或已有可能懷孕的婦女（參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】項）。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀氨基轉(zhuǎn)移酶增加。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應(yīng)，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3個月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

在4，807例用藥病人中，發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為107例(2.23%)共151件。主要不良反應(yīng)為惡心12件(0.25%)，燒心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再審查結(jié)束時)1.嚴重不良反應(yīng)1)腦出血、消化道出血(均為0.1%以下)：曾發(fā)現(xiàn)有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應(yīng)，因此使用本品時需要進行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)停止用藥并進行適當處理。2)血小板減少(發(fā)生率不詳)：曾發(fā)現(xiàn)有血小板減少的不良反應(yīng)，因此使用本品時需要進行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)停止用藥并進行適當處理。3)肝功能障礙、黃疸(兩者均為發(fā)生率不詳)：曾發(fā)現(xiàn)有伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應(yīng)，因此在使用本品時需要進行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)停止用藥并進行適當處置。4）粒細胞缺乏癥（發(fā)生率不詳）：因為發(fā)生過粒細胞缺乏癥，需要充分進行檢查，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)停止用藥并適當處置。3．其它不良反應(yīng)：皮疹、發(fā)紅、惡心、頭痛、貧血等。

1.慎重用藥(下列患者慎用)：(1)月經(jīng)期間的患者(有加劇出血的可能)。(2)有出血傾向以及出血因素的患者(有加劇出血的可能)。(3)正在使用抗凝劑(法華林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的藥物(阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加劇出血的可能(4)有嚴重腎病的患者(有影響排泄的可能)。2.在使用本品期間，應(yīng)定期進行血液檢查。3.交付患者藥物時應(yīng)指導患者在服用PTP包裝的藥劑時，從藥座中取出后服用(據(jù)報告表明，由于誤飲PTP藥座，堅硬的銳角刺入食管粘膜、引起穿孔、并發(fā)了縱隔竇道炎等嚴重合發(fā)癥)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 心臟病患者慎用；5. 駕駛及操作機械者慎用。