安步樂克(鹽酸沙格雷酯片)

鹽酸倍他洛爾滴眼液

本品每片含有效成分鹽酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

每1ml含鹽酸倍他洛爾2.8mg，相當(dāng)于倍他洛爾2.5mg

天津田邊制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H20194092

H20140330

改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

慢性開角型青光眼和高眼壓癥。

通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服。但應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀的不同適當(dāng)增減藥量。

每日2次，每次1-2滴點眼。如本藥不足以控制眼內(nèi)壓時，可合用毛果蕓香堿、腎上腺素...

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、消化道潰瘍、尿道出血、咯血、玻璃體出血等)。2.孕婦或已有可能懷孕的婦女（參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】項）。

偶可引起暫時性局部不適感、視物模糊、點狀角膜炎、異物感、畏光、流淚、發(fā)癢、干燥、紅斑、發(fā)炎、分泌物增多、疼痛、視力敏銳度降低、過敏反應(yīng)、水腫、角膜敏感性降低和瞳孔大小不一。罕見全身性不良反應(yīng)有 ：心動過緩、心臟傳導(dǎo)阻滯及充血性心力衰竭 ；呼吸困難、支氣管痙攣、氣管分泌物濃稠、氣喘或呼吸衰竭 ；中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙如失眠或嗜睡、眩暈、頭痛、抑郁。其它反應(yīng)有蕁麻疹，中毒性表皮壞死，脫毛和舌炎。

在4，807例用藥病人中，發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為107例(2.23%)共151件。主要不良反應(yīng)為惡心12件(0.25%)，燒心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再審查結(jié)束時)1.嚴(yán)重不良反應(yīng)1)腦出血、消化道出血(均為0.1%以下)：曾發(fā)現(xiàn)有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應(yīng)，因此使用本品時需要進(jìn)行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。2)血小板減少(發(fā)生率不詳)：曾發(fā)現(xiàn)有血小板減少的不良反應(yīng)，因此使用本品時需要進(jìn)行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。3)肝功能障礙、黃疸(兩者均為發(fā)生率不詳)：曾發(fā)現(xiàn)有伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應(yīng)，因此在使用本品時需要進(jìn)行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。4）粒細(xì)胞缺乏癥（發(fā)生率不詳）：因為發(fā)生過粒細(xì)胞缺乏癥，需要充分進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)停止用藥并適當(dāng)處置。3．其它不良反應(yīng)：皮疹、發(fā)紅、惡心、頭痛、貧血等。

1.慎重用藥(下列患者慎用)：(1)月經(jīng)期間的患者(有加劇出血的可能)。(2)有出血傾向以及出血因素的患者(有加劇出血的可能)。(3)正在使用抗凝劑(法華林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的藥物(阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加劇出血的可能(4)有嚴(yán)重腎病的患者(有影響排泄的可能)。2.在使用本品期間，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查。3.交付患者藥物時應(yīng)指導(dǎo)患者在服用PTP包裝的藥劑時，從藥座中取出后服用(據(jù)報告表明，由于誤飲PTP藥座，堅硬的銳角刺入食管粘膜、引起穿孔、并發(fā)了縱隔竇道炎等嚴(yán)重合發(fā)癥)。

糖尿病患者慎用本藥，尤其是自發(fā)性低血糖患者，正在接受胰島素或口服降血糖藥物的患者(特別是不穩(wěn)定性糖尿病患者)，因為β-受體阻滯劑可能會使低血糖征兆不明顯。β-受體阻滯劑會掩蓋甲亢的臨床征兆(如心動過速)，合并甲亢的患者在使用β-受體阻滯劑時不可立即停用治療甲亢的藥物，以免引起甲狀腺危象。β-受體阻滯劑會加重肌無力的癥狀，如復(fù)視，上眼瞼下垂和全身無力。在患者施行全身麻醉前，應(yīng)逐漸停用β-受體阻滯劑。肺功能不良之青光眼患者使用β-受體阻滯劑時應(yīng)小心。因倍他洛爾不具縮瞳作用，故在控制因閉角型青光眼引起的高眼壓時需與縮瞳劑合用