哈西奈德溶液

鹽酸氨酮戊酸外用散

本品主要成份為：哈西奈德（氯氟舒松、哈西縮松）。

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

天津市天驕制藥有限公司

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H12020343

國藥準(zhǔn)字H20070027

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發(fā)生在尿道口的尖銳濕疣。

外涂患處每日早晚各一次。

1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時，藥液必須新鮮配制，保存時間不超過4小時。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復(fù)將溶液滴于棉球上，持續(xù)敷藥于患處不少于3個小時。整個敷藥過程應(yīng)處于避光環(huán)境中，敷藥后患處避免強光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應(yīng)完全覆蓋病灶。治療后1周復(fù)查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內(nèi)，治療次數(shù)最多不超過3次。3.尚無患者治療3個月后繼續(xù)隨訪的試驗資料，故3個月后復(fù)發(fā)率和進(jìn)一步治療方案是未知的。

1.對該藥過敏者。2.由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。3.潰瘍性病變。4.痤瘡、酒渣鼻。5.眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險）。6.滲出性皮膚病。7.面部不宜應(yīng)用。

本品加氦氖激光照射禁用于對632.8nm左右波長范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對卟啉過敏者，以及已知的對局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.沒有進(jìn)行鹽酸氨酮戊酸對動物的生殖功能的研究。本品是否會引起對孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產(chǎn)物在母乳中的含量未測。鑒于許多藥物是經(jīng)乳汁排泄的，對哺乳期婦女需謹(jǐn)慎使用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感、刺痛、暫時性瘙癢，長期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴張（尤其面部）、皮膚萎縮、萎縮紋（青少年易發(fā)生）皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛癥、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合，封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經(jīng)皮膚吸收多時，可發(fā)生全身性不良反應(yīng)。

藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內(nèi)亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細(xì)胞內(nèi)亞鐵血紅素水平通過ALA合成酶反饋抑制調(diào)控。外源性的ALA避開這種調(diào)節(jié)，導(dǎo)致PpIX的累積。皮膚應(yīng)用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉(zhuǎn)化為PpIX并累積而產(chǎn)生光敏性。當(dāng)暴露在一定波長和能量的光照下，累積的PpIX就會產(chǎn)生光動力效應(yīng)，一種光和氧依賴性的細(xì)胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發(fā)態(tài)，其隨后與氧分子發(fā)生電子傳遞而產(chǎn)生高度活性的單線態(tài)氧和自由基。應(yīng)用ALA后病灶的光敏性與特定波長和能量的光照是ALA光動力治療的基礎(chǔ)。

大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。

1.本品需遵醫(yī)囑，在專業(yè)醫(yī)護人員指導(dǎo)下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應(yīng)避免與眼接觸。 3.本品溶液應(yīng)新鮮配制，并在4小時內(nèi)使用。 4.應(yīng)用本品后，患處在光照治療前應(yīng)避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測燈、手術(shù)燈、太陽床或近距離光源）；應(yīng)用本品后如不能進(jìn)行光照治療，患處應(yīng)在至少40小時內(nèi)避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應(yīng)減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質(zhì)者。 6.本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。