麥芙欣(甲硝唑凝膠)

阿瑞匹坦膠囊

主要成份甲硝唑。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

天津市天驕制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990245

國藥準(zhǔn)字J20160005

用于細(xì)菌性陰道病的治療

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

陰道內(nèi)使用，每日早、晚各一次。每次使用1支(相當(dāng)于甲硝唑37.5mg)，5-7日為一療程。將甲硝唑凝膠瓶頸送入陰道，用手?jǐn)D壓瓶體，將凝膠擠入陰道深處。若每日用藥一次，應(yīng)于臥床時使用。月經(jīng)期停用。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用麥芙欣甲硝唑凝膠價格對比。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項(xiàng)隨機(jī)對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

1.生殖道：念珠菌宮頸炎及陰道炎，陰道、會陰或外陰瘙癢。尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感(非念珠菌引起)及外陰腫脹。2.長期高劑量使用經(jīng)粘膜吸收后可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。3.其他常見的不良反應(yīng)有：(1)胃腸道反應(yīng)，如惡心，食欲減退。嘔吐、腹瀉，腹部不適，味覺改變，口干，口腔金屬味等。(2)可逆性粒細(xì)胞減少。(3)過敏反應(yīng)。皮疹，蕁麻疹，瘙癢等。(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛。眩暈，犖賬，感覺異常，肢體麻木，其濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等。(5)其他有發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難，尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

1.使用麥芙欣甲硝唑凝膠價格對比治療期間，應(yīng)禁止性生活。2。使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)時，應(yīng)停止用藥。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導(dǎo)致凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。