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阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片

阿托伐他汀鈣片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:阿托伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203133

生產(chǎn)企業(yè): 合肥英太制藥有限公司

功能主治:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和lIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無(wú)其它治療手段時(shí)),以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
阿托伐他汀鈣
【功能主治】:
原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和lIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無(wú)其它治療手段時(shí)),以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。
【用法用量】:
病人在開始本品治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg,每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長(zhǎng)。阿托伐他汀鈣片最大劑量為每天一次80mg。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時(shí)間一次服用,并不受進(jìn)餐影響。對(duì)于確診的冠心病患者或缺血事件危險(xiǎn)性增加的其他患者治療目標(biāo)是LDL-C<3mmol/L(或<115mg/dL)和總膽固醇<5mmol/L(或<190mg/dL)。摘自---動(dòng)脈粥樣硬化雜志1998年第140期199-270頁(yè)“在臨床實(shí)踐中冠心病的防治:歐洲冠脈疾病預(yù)防第二次聯(lián)合建議”。原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣每日一次10mg,其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見明顯療效,治療4周內(nèi)可見最大療效。長(zhǎng)期治療可維持療效。雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療患者初始劑量為每日10mg。應(yīng)遵循劑量的個(gè)體化原則并每4周為時(shí)間間隔逐步調(diào)整劑量至每日40mg。如果仍然未達(dá)到滿意療效,可選擇將劑量調(diào)整至最大劑量每日80mg或以每日40mg本品配用膽酸螯合劑治療。純合子型家族性高膽固醇血癥的治療在一項(xiàng)由64例患者參加的慈善性用藥研究中,其中46例患者有相應(yīng)的LDL受體信息。這46例患者的LDL—C平均下降21%。本品的劑量可增至每日80mg。對(duì)于純合子型家族性高膽固醇血癥患者,本品的推薦劑量是每日10—80mg。阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其它降脂治療措施(女LDL血漿透析法)的輔助治療。或當(dāng)無(wú)這些治療條件時(shí),本品可單獨(dú)使用。腎功能不全患者用藥劑量腎臟疾病既不會(huì)對(duì)本品的血漿濃度產(chǎn)生影響,也不會(huì)對(duì)其降脂效果產(chǎn)生影響,所以無(wú)需調(diào)整劑量。
【注意事項(xiàng)】:
肝臟影響開始治療前應(yīng)做肝功檢查并定期復(fù)查?;颊叱霈F(xiàn)任何提示有肝臟損害的癥狀或體征時(shí)應(yīng)檢查肝功能。轉(zhuǎn)氨酶水平升高的患者應(yīng)加以監(jiān)測(cè)直至恢復(fù)正常。如果轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過正常值3倍以上,建議減低劑量或停用(見【不良反應(yīng)】)。過量飲酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。骨骼肌影響與其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,在罕見情況下,阿托伐他汀可能影響骨骼肌,引起肌痛、肌炎和肌病,可能進(jìn)展為威脅生命的橫紋肌溶解癥,表現(xiàn)為CPK明顯升高(超過正常上限10倍以上)、肌球蛋白血癥和肌球蛋白尿,導(dǎo)致腎衰。治療前阿托伐他汀慎用于易感橫紋肌溶解癥的患者。下列情況應(yīng)在治療前測(cè)定CPK:——腎功能異?!谞钕俟δ艿拖隆獋€(gè)人或家族遺傳性肌病史——既往他汀或貝特類藥物肌損傷史——既往肝病史和/或大量飲酒——對(duì)于70歲以上的老年人,可根據(jù)是否存在其他橫紋肌溶解癥易感因素,來判斷該項(xiàng)檢查的必要性。在上述情況下,應(yīng)權(quán)衡治療危險(xiǎn).治療獲益比,推薦進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)。若基線CPK水平明顯升高(超過正常上限5倍),不應(yīng)開始治療。肌酸磷酸激酶測(cè)定劇烈運(yùn)動(dòng)或存在任何可能使CPK增加的因素時(shí),不應(yīng)測(cè)定CPK,這會(huì)使結(jié)果解釋發(fā)生困難。如CPK基線水平顯著升高(超過正常上限5倍),應(yīng)于5—7天內(nèi)復(fù)查以核實(shí)結(jié)果。治療過程中——患者應(yīng)迅速報(bào)告肌痛、抽筋或無(wú)力(尤當(dāng)伴有不適或發(fā)熱時(shí))。——若正在服藥過程中出現(xiàn)以上癥狀,應(yīng)測(cè)定CPK。一旦發(fā)現(xiàn)顯著升高(超過正常上限5倍),應(yīng)終止治療?!绻∪獍Y狀嚴(yán)重,引起13常不適,即使CPK水平<5倍正常上限,也應(yīng)考慮終止治療?!舭Y狀緩解,CPK水平恢復(fù)正常,在密切監(jiān)測(cè)下,可重新使用阿托伐他汀或換用另一類他汀,應(yīng)從最小劑量開始。——如臨床上發(fā)生CPK水平超過正常上限10倍或確診/疑診橫紋肌溶解癥時(shí),必須停用阿托伐他汀。阿托伐他汀與下列藥物合用可增加發(fā)生橫紋肌溶解的危險(xiǎn)性如:環(huán)孢菌素,紅霉素,克拉霉素,依曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,煙酸,吉非貝齊,其他纖維酸衍生物或HIV蛋白酶抑制劑(見【藥物相互作用】和【不良反應(yīng)】)。
【不良反應(yīng)】:
對(duì)阿托伐他汀鈣片所含的任何成份過敏者禁用?;顒?dòng)性肝病患者、血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取適當(dāng)避孕措施的育齡婦女禁用本品。

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