艾拉莫德片

參桂再造丸

本品活性成份為：艾拉莫德。

紅參、肉桂、麻黃、熟地黃、甘草（蜜炙）、大黃（制）、防風(fēng)、片姜黃（炒）、烏稍蛇、草豆蔻、獨(dú)活、白芷、玄參（酒炙）、赤芍（炒）、青皮（麩炒）、蒼術(shù)（麩炒）、僵蠶（麩炒）、粉萆薢、乳香（制）烏藥（酒炙）、香附（酒炙）、桑寄生、沒藥（制）、骨碎補(bǔ)（酒炙）、葛根、穿山甲（砂燙）、關(guān)白附（制）、冰片、紅花、威靈仙（酒炙）、厚樸（制）、狗脊（制）、苦參、巴戟天、地龍（砂燙）、雞血藤、仙鶴草、丹參。

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國藥準(zhǔn)字H20110084

國藥準(zhǔn)字Z15021365

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)行血；用于筋骨疼痛，四肢麻木，腰酸背痛，疲勞無力。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

開水化服，一次0.5丸，一日2次

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

孕婦忌服。

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治

1.孕婦及月經(jīng)期婦女禁用；2.陰虛火旺者慎用；3.忌食生冷、油膩食物；4.不宜與感冒藥同服；5.如出現(xiàn)頭暈、心悸、失眠等不適癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)生。