艾拉莫德片

腰息痛膠囊

本品活性成份為：艾拉莫德。

白芷、草烏、獨(dú)活、續(xù)斷、牛膝、三七、防風(fēng)、威靈仙、秦艽、川加皮、防己、海風(fēng)藤、杜仲、土萆解、何首烏、桑寄生、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、紅花、千年健、赤芍、桂枝、對(duì)乙酰氨基酚。

先聲藥業(yè)有限公司

江西新贛江藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110084

國藥準(zhǔn)字Z20043207

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

舒筋活絡(luò)，祛瘀止痛，活血驅(qū)風(fēng)。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經(jīng)痛，腰肌勞損

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服。一次2粒，一日3次，飯后服

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

嚴(yán)重肝腎功能不全患者及對(duì)本品過敏者禁用

常規(guī)劑量下，對(duì)乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、高鐵血紅蛋白血癥、貧血、肝腎功能損害等，很少引起胃腸道出血

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾?。簩?duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治

1.對(duì)阿司匹林過敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)病人可在服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。2.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時(shí)，本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。3.腎功能不全者長期大量使用本品，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。4.因疼痛服用此藥時(shí)，不得連續(xù)使用5天以上，退熱治療不得超過3天除非另有醫(yī)囑。5.服用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。6.將此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發(fā)生過量服藥現(xiàn)象，應(yīng)立即就醫(yī)。7.本品僅為對(duì)癥治療藥，在使用本品的同時(shí)，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。8.對(duì)診斷的干擾：①血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時(shí)可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時(shí)則無影響；②血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法測定時(shí)可得假性高值；③測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗(yàn)時(shí)可得假性性結(jié)果，定量試驗(yàn)不受影響；④肝功能試驗(yàn)，大劑量或長期使用時(shí)，凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤和在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用?！緝和盟帯?歲以下兒童因其肝、腎功能發(fā)育不全，應(yīng)避免使用?！纠夏昊颊摺坷夏昊颊哂捎诟?、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用