艾拉莫德片

骨康膠囊

本品活性成份為：艾拉莫德。

芭蕉根、酢漿草、補骨脂、續(xù)斷、三七。輔料為淀粉。

先聲藥業(yè)有限公司

貴州維康藥業(yè)有限公司

國藥準字H20110084

國藥準字Z20025657

活動性類風濕關節(jié)炎。

滋補肝腎，強筋壯骨，通絡止痛。用于骨折、骨性關節(jié)炎、骨質疏松癥屬肝腎不足、經(jīng)絡瘀阻者。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服，一次3-4粒，一日3次。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、納差、腸胃不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘、肝生化指標異常等，有重度肝損傷病例報告。

1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉移酶升高發(fā)生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治

1、有藥物過敏史或過敏體質者慎用。2、消化道潰瘍者慎用。3、與其他藥物聯(lián)合應用本品的安全性尚不明確，應避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。4、兒童、孕婦及哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。5、用藥期間應定期監(jiān)測肝腎功能，若出現(xiàn)異常立即停藥，并及時去醫(yī)院就診。6、若有多種慢性病的老年患者合并用藥時慎用。7.用藥期間應定期監(jiān)測肝生化指標，如出現(xiàn)異常，或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現(xiàn)時，應立即停藥并到醫(yī)院就診。