艾拉莫德片

畢斯福(雙氯芬酸鉀凝膠)

本品活性成份為：艾拉莫德。

本品含雙氯芬酸鉀。

先聲藥業(yè)有限公司

太極集團(tuán)·四川天誠制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110084

國藥準(zhǔn)字H20020385

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

用于各種急性骨骼肌損傷的急慢軟組織(肌肉、韌帶、筋膜)扭傷、挫傷，以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用于各種關(guān)節(jié)痛。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

外用。按照痛處大小，使用本品適量，輕輕揉搓，一日3-4次，12歲以下小兒用量請咨詢醫(yī)師。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

對本品過敏者禁用。

1.偶可出現(xiàn)局部不良反應(yīng)如過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅等；2.局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況少見，較大面的面積長期使用，則可能出現(xiàn)過敏應(yīng)（如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光敏反應(yīng)等）。

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治

1.由于局部應(yīng)用也可全部吸收，故應(yīng)避免長期大面積使用；2.肝、腎功能損害者以及妊娠、哺乳期婦女使用前請咨詢醫(yī)師或藥師；3.禁用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口；4.本品僅供外用，禁止接觸眼睛和黏膜；5.如使用本品1周，局部疼痛未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師；6.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。