艾拉莫德片

根德(依替膦酸二鈉片)

本品活性成份為：艾拉莫德。

本品主要成分為羥乙膦酸鈉，其化學(xué)名為1-羥乙基-1，1-二膦酸二鈉，分子式為C2H6Na2O7P2，分子量為249.99。本品為白色片。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980065

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

1.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，和藥物引起的骨質(zhì)疏松癥。2.異位骨化如paget's病，變形性骨炎，腎結(jié)石，進(jìn)行性骨性肌炎，強(qiáng)皮癥。3.惡性高鈣血癥（含腫瘤轉(zhuǎn)移引起）。4.髖關(guān)節(jié)、脊柱等手術(shù)。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服，每次0.2g，一日二次，兩餐間服用。

1.在國(guó)內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

嚴(yán)重腎損害者，骨軟化癥患者禁用。

腹部不適、腹瀉、便軟、嘔吐、口炎、頭痛、咽喉灼熱感、皮膚搔癢、皮疹等癥狀。

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡(jiǎn)稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過(guò)程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過(guò)降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測(cè)下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾?。簩?duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治

1.本品需間隙、周期服藥，服藥兩周后需停藥十一周為一周期，然后重新開(kāi)始第二周期，停藥期間可補(bǔ)充鈣劑及維生素D3。長(zhǎng)期服用，請(qǐng)遵醫(yī)囑。2.服藥二小時(shí)內(nèi)，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶制品）以及含礦物質(zhì)的維生素或抗酸藥。3.腎功能損害者、孕婦及哺乳期婦女慎用。4.若出現(xiàn)皮膚搔癢、皮疹等過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。