艾拉莫德片

芪骨膠囊

本品活性成份為：艾拉莫德。

淫羊藿、制何首烏、黃芪、石斛、肉蓯蓉、骨碎補(bǔ)、菊花。

先聲藥業(yè)有限公司

廈門(mén)中藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090656

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

滋養(yǎng)肝腎、強(qiáng)筋健骨。用于女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥肝腎不足證，癥見(jiàn)腰膝酸軟無(wú)力、腰背疼痛、步履艱難、不能持重。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服。一次3粒，一日3次;療程6個(gè)月。

1.在國(guó)內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

服藥過(guò)程中，個(gè)別患者可能會(huì)出現(xiàn)腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、胃部不適等胃腸道反應(yīng);個(gè)別患者出現(xiàn)多汗、口干、皮膚瘙癢、口腔潰瘍等;偶見(jiàn)可逆性丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和血尿素氮(Bun)輕度升高。

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡(jiǎn)稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過(guò)程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過(guò)降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測(cè)下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾?。簩?duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治

1.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 2.本品服藥時(shí)間較長(zhǎng)，服藥期間定期檢測(cè)肝腎功能。 3.陰虛火旺者慎用。 4.試驗(yàn)過(guò)程中，出現(xiàn)1例輕度自汗，盜汗，頭暈，失眠，1例尿路感染，尚無(wú)法判定與藥物關(guān)系。