艾拉莫德片

獨(dú)一味片

本品活性成份為：艾拉莫德。

獨(dú)一味

先聲藥業(yè)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H20110084

國藥準(zhǔn)字Z44020946

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

活血止痛，化瘀止血。用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛，出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風(fēng)濕痹痛以及崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服。一次3片，一日3次。7天為一療程；或必要時服。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

尚不明確。

鎮(zhèn)痛作用：10%獨(dú)一味浸膏0.28ml/10g和0.14ml/10g，小白鼠灌胃，有明顯的鎮(zhèn)痛作用，持續(xù)時間約2小時；獨(dú)一味浸膏0.19g~3.0g/kg的鎮(zhèn)痛作用與0.23kg/kg的阿司匹林相當(dāng)。 止血作用：10%獨(dú)一味浸膏0.14ml/10g和5%濃度0.14ml/10g，小白鼠灌胃，出血時間由給藥前7.1~7.74分鐘，分別縮短至4.7和3.2分鐘（P<0.01),表明本品有顯著止血作用。 抗菌作用：獨(dú)一味浸膏對乙型溶血性鏈球菌和產(chǎn)氣桿菌有抑菌作用。獨(dú)一味葉皂甙對痢疾桿菌、綠膿桿菌、產(chǎn)氣桿菌、枯草桿菌和乙型溶血性鏈球菌有顯著的抑菌作用。 提高免疫功能的作用：獨(dú)一味浸膏能顯著提高巨噬細(xì)胞吞噬率、巨噬細(xì)胞吞噬指數(shù)、E-花環(huán)形成率及酯酶染色陽性率，表明本品有顯著提高非特異性和特異性細(xì)胞的免疫作用。 其他作用：獨(dú)一味皂甙對小鼠移植性艾氏癌（EC）有抑制作用，抑制率32.7%，可使荷瘤小鼠的脾臟和胸腺增重，體重也有一定程度的增加。

1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治

孕婦慎用。