艾拉莫德片

傷濕止痛膏

本品活性成份為：艾拉莫德。

傷濕止痛流浸膏、水楊酸甲酯、薄荷腦、冰片、樟腦、蕓香浸膏、顛茄流浸膏。

先聲藥業(yè)有限公司

甘肅奇正藏藥有限公司

國藥準字H20110084

國藥準字Z62020040

活動性類風濕關節(jié)炎。

祛風濕，活血止痛。用于風濕痛，關節(jié)、肌肉痛，扭傷。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

外用，貼于患處。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

尚不明確。

1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發(fā)生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治

1、本品為外用藥。 2、忌生冷、油膩食物。 3、皮膚破潰或感染處禁用。 4、孕婦慎用。兒童、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。 5、青光眼、前列腺肥大患者應在醫(yī)師指導下使用。 6、本品為局部疼痛的對癥用藥，治療風濕性關節(jié)炎應去醫(yī)院就診。 7、本品不宜長期或大面積使用，用藥后皮膚過敏如出現(xiàn)瘙癢、皮疹等現(xiàn)象時，應停止使用，癥狀嚴重者應去醫(yī)院就診。 8、用藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 9、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13、如正在使用其他藥物，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。