艾拉莫德片

鱉甲消痔膠囊

本品活性成份為：艾拉莫德。

地瓜藤、黃柏、土大黃、鱉甲、忍冬藤、地榆、槐角、桅子。

先聲藥業(yè)有限公司

貴州漢方藥業(yè)有限公司

國藥準字H20110084

國藥準字Z20025178

活動性類風濕關節(jié)炎。

苗醫(yī)：旭嘎幟沓痂，汗吳窩擺，泱安檔孟；肛干灑，肛干就假。 中醫(yī)：清熱解毒，涼血止血，消腫止痛。用于濕熱蘊結所致的內痔少量出血，外痔腫痛，肛周瘙癢。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服，一次3粒，一日3次。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

尚不明確。

1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發(fā)生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治

1.忌煙酒，忌食辛辣、油膩及刺激性食物。 2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。 3.兒童及年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。 4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者均應在醫(yī)師指導下服用。 5.脾虛大便溏者慎用。 6.內痔出血過多或原因不明的便血應去醫(yī)院就診。 7.嚴格按照用法用量服用，服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。本品不宜長期服用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。